Lucira曾因創(chuàng)新技術(shù)備受矚目：2020年11月，其新冠居家快速自測產(chǎn)品獲美國FDA首個緊急使用授權(quán)（EUA）；2023年2月，在申請破產(chǎn)保護(hù)數(shù)日后，該公司再獲FDA批準(zhǔn)推出全球首款可區(qū)分新冠病毒與甲/乙型流感的非處方居家分子聯(lián)檢試劑。其產(chǎn)品采用環(huán)介導(dǎo)等溫擴(kuò)增（LAMP）技術(shù)，通過手持式設(shè)備30分鐘內(nèi)出結(jié)果。

然而技術(shù)優(yōu)勢未能轉(zhuǎn)化為商業(yè)成功。輝瑞發(fā)言人表示，停產(chǎn)決定"純粹基于分子檢測相關(guān)成本的商業(yè)考量"，并強(qiáng)調(diào)將繼續(xù)通過疫苗和療法應(yīng)對傳染病威脅。

Lucira的興衰軌跡折射出新冠檢測行業(yè)的劇烈波動。這家成立于2012年的企業(yè)早期獲美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助，專注于開發(fā)無儀器化分子診斷技術(shù)。2021年2月，Lucira以1.53億美元IPO登陸納斯達(dá)克，股價一度沖高至37美元，并在2022年Q1首度實現(xiàn)上市后盈利。

但隨著新冠疫情進(jìn)入地方性流行階段，檢測需求驟減。Lucira在等待新冠/流感聯(lián)檢產(chǎn)品審批期間陷入財務(wù)危機(jī)——2022年Q3財報顯示，因臨床數(shù)據(jù)不足需補(bǔ)充研究，其聯(lián)檢產(chǎn)品EUA審批延遲，導(dǎo)致公司錯失2022-2023流感季銷售窗口。盡管2022年11月最終獲批，但此時Lucira已耗盡資金，不得不裁員并尋求破產(chǎn)保護(hù)。

Lucira并非個例。曾獲FDA首個新冠居家抗原檢測EUA的澳大利亞企業(yè)Ellume于2022年破產(chǎn)；分子診斷新星Cue Health經(jīng)歷多輪裁員后，于2024年5月申請破產(chǎn)；另一家床旁診斷企業(yè)Talis Biomedical在2021年通過2.54億美元IPO上市后，也于2024年步入破產(chǎn)程序。

即便行業(yè)巨頭亦難獨善其身。雅培、羅氏、QuidelOrtho等企業(yè)的財報顯示，新冠檢測收入近三年持續(xù)大幅下滑，相關(guān)業(yè)務(wù)已不再單獨列報。分析人士指出，隨著全球公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)結(jié)束，過度依賴新冠產(chǎn)品的診斷企業(yè)正面臨嚴(yán)峻轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn)，行業(yè)整合或?qū)⒊掷m(xù)加劇。