Caldera Medical宣布其收購強生旗下Ethicon的Gynecare TVT系列產品，并將在未來數月內完成產品過渡。
TVT 產品線由 TVT、TVT Exact、TVT-O 和 TVT Abbrevo 組成，為患有壓力性尿失禁 (SUI) 的女性提供微創治療選擇。
為確保產品供應的連續性與質量穩定性，Caldera Medical 承諾沿用 Ethicon 原有的生產設施、材料及專業制造團隊。
這一策略不僅保障了外科醫生與患者的無縫銜接，也延續了 TVT 產品既定的性能標準。此外，Caldera 計劃在未來數月內擴展全球客戶支持網絡，并加大對臨床應用的資源投入。
Gynecare TVT系列產品-強生的“敗家子”
自2013年起，強生公司旗下的Gynecare TVT系列產品作為盆腔網狀植入物，因設計缺陷和并發癥問題，長期面臨大量訴訟與投訴，賠償金額累計超10億美元。Gynecare TVT系列產品的主要爭議集中在材料安全性缺陷（如聚丙烯引發炎癥）、欺詐性營銷（隱瞞并發癥風險）以及長期健康損害（如慢性疼痛、器官侵蝕）等方面。其法律糾紛跨度超過十年，涉及全球數萬起案件，累計賠償金額高達數億元。盡管強生多次否認產品問題，但法院判決均指向其產品設計及信息披露存在重大瑕疵。TVT 系列曾是強生女性健康業務的重要資產，但其近年來因法律爭議逐步收縮相關布局。Caldera Medical 的接盤，不僅延續了該產品線的生命周期，更是展現了其建設 “從診斷到治療” 全周期解決方案的戰略野心。最近幾年Caldera Medical通過不斷收購逐步擴大自己婦科產品線，以此實現為全球婦科患者提供完整且先進解決方案的戰略目標。此次收購是繼 2023 年 9 月收購 Atlantic Therapeutics 及其用于膀胱漏尿的 Innovo 非侵入性解決方案以及 2024 年 10 月收購 UVision360 及其用于宮腔鏡和膀胱鏡檢查的 Luminelle 產品線之后的又一收購。Caldera Medical 首席執行官Bryon Merade表示： “此次收購標志著我們實現改變女性健康的使命的重大進步。通過將 TVT 產品線納入我們的產品組合，我們加強了為外科醫生及其患者提供安全、有效解決方案的堅定承諾。我們很榮幸能夠繼承傳統并擴大這個受人尊敬的產品系列的覆蓋范圍，為全球更多女性提供經過驗證的治療方法。”此外，Caldera Medical也對外承諾將在未來幾個月內完成這些產品的轉型。Ethicon（愛惜康）成立于1949年，是全球醫療巨頭強生旗下的核心子品牌之一，專注于外科手術器械和醫療技術的研發與生產。其主要產品包括傳統縫合線和生物可吸收縫合線（如Vicryl、Monocryl等），在普通外科、婦科手術等領域廣泛應用。Ethicon在多個細分市場占據主導地位。例如，其心臟電生理設備（如CARTO三維標測系統）全球市場份額達40%；縫合線產品長期穩居市場前列。Caldera Medical 是女性健康領域的領先創新者，專門開發、制造和營銷用于治療壓力性尿失禁、盆腔器官脫垂以及息肉和子宮肌瘤等婦科疾病的先進醫療設備的。Caldera Medical 專注于微創手術解決方案，致力于改善全球女性的生活質量。Caldera Medical 與其外科醫生合作伙伴合作，開展了最大的女性健康人道主義項目，目標是到 2027 年為全球一百萬名服務不足的女性提供醫療服務。聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對投資及治療構成任何建議，請謹慎甄別。如涉及醫療器械創新網內容、版權和其它問題，為保障雙方權益，請與我們聯系，我們將立即處理。如有平臺轉載本篇文章，須自行對該篇文章負責，醫療器械創新網網不對轉載引起的二次傳播負責。
