3月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，該產(chǎn)品于2023年11月進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。

該產(chǎn)品由電控單元、驅(qū)動(dòng)裝置、操作手單元組成，與該公司生產(chǎn)的一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗配合使用，適用于食管、胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)中對(duì)病變組織進(jìn)行鉗夾、提拉。

該產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)消化內(nèi)鏡整合型機(jī)器人，采用消化內(nèi)鏡外掛柔性機(jī)械臂，通過主從控制模式實(shí)現(xiàn)末端執(zhí)行器4自由度運(yùn)動(dòng)，精確控制夾取位置與方向，并對(duì)有重復(fù)夾取需求的組織進(jìn)行提拉，確保手術(shù)視野清晰，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品具有設(shè)計(jì)簡潔、操作簡便、成本低廉等優(yōu)勢，對(duì)推進(jìn)我國消化道早癌早診早治，降低全社會(huì)消化道癌癥醫(yī)療負(fù)擔(dān)具有積極意義。

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