廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案》的通知?

粵藥監(jiān)辦許〔2019〕406號(hào)?

? 2020年1月7日 發(fā)布

各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室，各直屬事業(yè)單位：

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2019年12月31日

廣東省藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案??

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的通知》（國(guó)發(fā)〔2019〕25號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)25號(hào)文件）要求，全面扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革各項(xiàng)工作，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案》、廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)《廣東省開(kāi)展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案》的通知要求及職責(zé)分工，結(jié)合本省監(jiān)管實(shí)際，制定本方案。?

?一、指導(dǎo)思想??以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記對(duì)廣東重要講話和重要指示批示精神，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念，按照黨中央、國(guó)務(wù)院、省政府、國(guó)家藥監(jiān)局的決策部署，持續(xù)深化“放管服”改革，進(jìn)一步明晰政府和企業(yè)責(zé)任，全面清理藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，分類(lèi)推進(jìn)審批制度改革，完善簡(jiǎn)約透明的行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)則，進(jìn)一步擴(kuò)大藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)經(jīng)營(yíng)自主權(quán)，創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，激發(fā)市場(chǎng)活力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。??

二、試點(diǎn)范圍和內(nèi)容??自2019年12月1日起，在我省對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)（見(jiàn)附件）按照實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革，其中屬?lài)?guó)家局審批事權(quán)的6個(gè)事項(xiàng)在中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)）內(nèi)試點(diǎn)實(shí)施，其余事項(xiàng)推廣至全省范圍試點(diǎn)實(shí)施。??

三、組織領(lǐng)導(dǎo)??省藥品監(jiān)管局成立“證照分離”改革試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，局黨組主要負(fù)責(zé)同志任組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員任副組長(zhǎng)，機(jī)關(guān)各處主要負(fù)責(zé)同志和各直屬單位黨政主要負(fù)責(zé)同志任成員，負(fù)責(zé)改革試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、重要事項(xiàng)決策、審議進(jìn)展情況等工作；成立改革試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由行政許可處主要負(fù)責(zé)同志任辦公室主任，相關(guān)人員為組員，負(fù)責(zé)推進(jìn)落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組決策部署，做好改革試點(diǎn)工作信息收集及上報(bào)工作，督促相關(guān)部門(mén)（單位）抓好工作落實(shí)，推動(dòng)改革試點(diǎn)工作落實(shí)落細(xì)見(jiàn)實(shí)效。機(jī)關(guān)各處根據(jù)職責(zé)分工，落實(shí)好改革試點(diǎn)工作，按要求上報(bào)改革試點(diǎn)工作進(jìn)展。