2020年3月3日,德國分子診斷開發商凱杰生物(QIAGEN)被儀器巨頭賽默飛世爾科技以115億美元收購。該項交易是今年迄今為止宣布的金額最大的醫療行業收購,凱杰生物股價因此上漲了20.7%。
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凱杰生物成立于1986年,主要業務覆蓋了分子診斷、應用檢測、樣品測定等領域,產品種類超過500種,包括各種試劑,耗材和自動化純化工作站。凱杰生物在超過25個國家設有35多個辦事處,2019年全球收入為15.26億美元。
凱杰生物在1996年、1997年分別在美國納斯達克與德國法蘭克福上市。2019年4月GEN網站發布的“2018年全球十大測序巨頭”榜單中,賽默飛世爾和凱杰生物分列第二、第六位。
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凱杰意向被收購
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但到2019年第四季度,凱杰生物遭遇了劇烈的動蕩。首先是10月初,凱杰生物任職長達27年的CEO Peer M. Schatz卸任首席執行官兼管理委員會主席職位,此后將擔任監事會特別顧問。分子診斷業務領域高級副總裁Thierry Bernard擔任臨時首席執行官。
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隨后,凱杰生物公布的2019年第三季度業績疲軟,同比增長3%,低于預期的4%-5%,凱杰生物第三季度在中國的銷售額下降了24%,抵消了亞太其他地區11%的增長,其中,中國分子診斷銷售額下降2%,伴隨診斷共同開發項目的銷售額下降了37%。
這直接將前兩個季度4500萬美元與6000萬美元的凈利潤扭轉為1.61億美元的凈虧損,可以說這對凱杰生物是沉重的打擊。隨著第三季度業績下滑以及CEO的離職,凱杰生物股價因此下跌了20%以上,因而不得不調整業務方向。
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為了擺脫困境,現任CEO Thierry Bernard決定與CFO Roland Sackers協作重組業務,暫停自主研發的測序儀GeneReader NGS系統的開發,轉而與測序巨頭Illumina簽署了15年的合作協議,計劃開發并商業化腫瘤IVD試劑盒,放緩心臟病學,遺傳性疾病,傳染性疾病,炎性疾病和自身免疫性疾病等領域的IVD試劑盒開發。
凱杰生物還計劃將全球運營結構轉變為區域制造結構,將在在波蘭的弗羅茨瓦夫和菲律賓的馬尼拉擴展商業服務中心。該項重組中,凱杰生物提前確認了2.77億美元的重組費用。
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在業績不佳、CEO離職、業務重組的情況下,2019年11月中旬,傳出了凱杰生物意向被收購的消息。一時之間,西門子醫療、賽默飛世爾、丹納赫、安捷倫科技等作為潛在收購方也被媒體多次分析報道。盡管凱杰生物已經與多家企業進行洽談,但一直沒有潛在收購方給出確切的出價。
直到2020年1月,在接觸了多宗收購要約后凱杰生物最終決定單干,并宣稱:“董事會已經完成了所有收購要約的戰略審查,并決定目前不出售是公司最好的選擇。”實際上,凱杰生物曾表示,收到的要約都不夠理想。凱杰生物的收購傳聞逐漸平息,公司股票下跌超過20%。
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綜合業務水平良好,傳染病檢測業務表現亮眼
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如果僅僅將目光聚焦在過去數月來的負面消息,凱杰生物作為潛在的收購目標似乎并非良選,但從長遠來看,作為首家在納斯達克進行IPO和上市交易的德國公司,凱杰生物的綜合業務水平仍潛力十足。
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凱杰生物稱其為Sample to Insight自動化解決方案的領先提供商,該解決方案包括從血液、組織和其他生物材料中自動化分離和純化DNA、RNA和蛋白質,并利用生物信息學軟件和知識庫自動化分析報告。自2001年,凱杰生物就推出了首個將樣品采集、穩定、純化等步驟整合在一起的自動化產品PAXgene。
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賽默飛世爾自成立以來快速發展,到2020年市值超1100億美元,成為生命科學領域市值最高的公司,離不開數十年來大大小小小的行業并購。而此次的并購標的凱杰生物的發展理念也與賽默飛世爾不謀而合。凱杰生物自2002年以來,收購了26家生命科學領域企業,其中2005年收購了中國最早從事分子診斷試劑開發與生產的企業之一——深圳匹基生物,奠定了在中國分子診斷市場的發展基礎。
凱杰生物收購歷史
各項業務中,凱杰生物的基礎業務來自耗材銷售,占到總銷售額的90%,這些業務的客戶穩定,讓凱杰在分子診斷和生命科學領域占據了一席之地。此外,凱杰生物還擁有自動化系統和儀器、分子診斷、應用檢測等多項業務。2019年大約48%的凈銷售額來自分子診斷業務,52%來自生命科學業務。
據Evaluate預測,到2024年,凱杰生物整體收入將以每年7%的速度增長。在分子診斷領域,凱杰生物在傳染病分子診斷領域表現極為亮眼,Evaluate預測到2024年,分子診斷業務年銷售額將以11%的速率增長。
數據來源:EvaluateMedTech
在26宗收購中,凱杰生物獲得了多種傳染病的領先技術。2005年,凱杰生物收購了artus,artus的CMV RGQ MDx套件是唯一獲得FDA批準的用于人EDTA血漿中的巨細胞病毒(CMV)DNA定量PCR檢測的產品。
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2006年10月,凱杰生物收購Genaco Biomedical Products,Genaco開發了呼吸道感染、細菌感染以及其他病原體感染的多個測試產品,Genaco專有的Tem-PCR技術可以實現大量潛在標記物鑒定病原體和疾病標記物的同時檢測。
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2011年,凱杰生物收購Cellestis,獲得其QuantiFeron技術,該技術可以用于結核病、巨細胞病毒的檢測。2017年,凱杰生物全年銷售額為14.2億美元,同比增長6%,其中用于潛伏性肺結核檢測的儀器QuantiFeron在2017年銷售額增長24%,凱杰生物預計QuantiFeron在2020年的銷售額將超過3億美元。
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QuantiFERON-TB Gold(QFT)是全球首個被批準的用于輔助診斷結合感染的IGRA試劑,自2001年推出以來,已經經歷了四次迭代更新。2017年,FDA通過了凱杰生物QFT-Plus認證,這項檢測潛伏性結核病(TB)感染的血液檢測技術奠定了凱杰生物在該領域的領先地位。
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2014年6月,凱杰生物收購傳染病檢測公司PrimeraDx,PrimeraDx擁有多種傳染病檢測技術,其中包括可擴展的靶標擴增常規技術。
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在傳染病分子診斷領域,凱杰生物推出了BK病毒、CMV、EBV、乙肝病毒、HCV、HIV、HSV、結核分枝桿菌、VZV等病原體的自動或者半自動分子診斷產品組合。
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自新冠病毒爆發以來,凱杰生物開始部署QIAsymphony模塊化儀器和NeuMoDx集成PCR系統,以及面對自動化實驗室開發的SARS-CoV-2測試。
2020年2月26日,QIAGEN NV宣布已將其最新開發的QIAstat-Dx呼吸道檢測儀2019-nCoV測試套件運送至中國。新試劑盒可檢測新型冠狀病毒SARS-CoV-2,并在公共衛生緊急情況下提供快速樣品檢測,同時QIAstat-Dx測試系統也被運送到歐洲、東南亞和中東等地的醫療機構。
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腫瘤分子診斷產品覆蓋診療全流程
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在傳染病領域業務之外,凱杰生物在血液瘤分子診斷領域也具備不錯的潛力。Illumina的CEO Francis deSouza曾提及:“凱杰生物在臨床許多領域中,已經具有將產品推向市場的商業能力,與凱杰生物的合作將會推進我們將各項產品拓展到臨床各個領域。”
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從2013年以來,凱杰生物先后收購了基因組數據軟件公司Ingenuity Systems、生物信息學軟件公司OmicSoft Corp、以及腫瘤臨床決策服務商N-of-One,擴大和加強其基因組數據庫,增強其生物信息學能力,鞏固了凱杰生物的QCI作為迄今為止最大的基因組學知識庫的地位。
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2011年7月,凱杰生物以約1億美元收購其競爭對手、法國腫瘤分子診斷公司 Ipsogen 47%的股權,隨后提出收購剩余股份的要約。Ipsogen總部位于馬賽,成立于1999年,Ipsogen開發了一系列針對血液瘤的分子診斷產品,涵蓋了15種生物標志物,且多項產品獲得歐盟批準,可以實現癌癥的診斷、預后和檢測。?
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2007年6月,凱杰生物與分子診斷公司Digene Corporation合并,Digene Corporation的旗艦產品digene HPV test于1999年通過FDA認證,用于宮頸癌的篩查,該檢測方法是檢測引起宮頸癌的HPV(人乳頭瘤病毒)的金標準。
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這些生物信息學、腫瘤分子診斷領域的收購讓凱杰生物在生物信息學、HPV檢測、血液瘤檢測等領域占據一席之地。凱杰醫療的分子診斷產品覆蓋了診療的全部流程:無癥狀病人篩查(預防)、可能患有某種疾病病人的診斷,以及確診患病的個體的治療優化(個性化醫療)。
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在預防層面,合并Digene Corporation后的凱杰生物以其digene HPV test技術成為HPV檢測領域的領先企業,HPV檢測是女性健康領域最大且增長最快的市場之一,凱杰生物預計該市場將超過10億美元。
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在診斷層面,凱杰生物目前可以提供80多種分子診斷檢測產品,其中40多種獲得歐盟認證。凱杰生物的檢測產品既有檢測單個病原體的產品,如檢測流感病毒、HIV或HCV病毒的產品,也有可以單次同時檢測多個不同病原體的產品,如收購Ipsogen后獲得的可檢測15種血液瘤生物標志物的產品。
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在個性化醫療層面,凱杰生物可以提供20種基于不同技術的診斷檢測產品。例如,可用于檢測常見的AIDS治療藥物副作用引起的突變,檢測腫瘤生物標志物B-RAF(在皮膚癌、肺癌和甲狀腺癌種表達),EGFR29(非小細胞癌中表達)以及P13K(在腸癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、CNS和泌尿生殖系統腫瘤中表達)等。
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從賽默飛世爾的角度來看,此次收購凱杰生物,可以補充其診斷業務,尤其是應用于傳染病檢測分子診斷領域的業務的短板。相較于西門子醫療(2019年分子診斷業務銷售額4.6億美元)、丹納赫(2019年分子診斷業務銷售額6.5億美元)等醫療巨頭,賽默飛在分子診斷業務仍有欠缺(2019年分子診斷業務銷售額3.4億美元)。
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當然,在全球傳染病健康風險升高的大背景下,凱杰生物在腫瘤和傳染病的特色分子診斷領域具備先發優勢,無疑將會受到醫療巨頭青睞。