4月8日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就醫(yī)療物資保障舉行發(fā)布會(huì)。隨著疫情全球蔓延，有創(chuàng)呼吸機(jī)成為最緊缺的醫(yī)療物資之一。工信部裝備工業(yè)一司副司長(zhǎng)陳克龍介紹，有創(chuàng)呼吸機(jī)一般用于重度呼吸衰竭患者救治，截至目前我國(guó)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)向全國(guó)供應(yīng)各類(lèi)呼吸機(jī)2.9萬(wàn)臺(tái)，其中有創(chuàng)呼吸機(jī)3000臺(tái)；向國(guó)外供應(yīng)呼吸機(jī)1.8萬(wàn)臺(tái)，其中有創(chuàng)呼吸機(jī)4000多臺(tái)。

陳克龍?zhí)嵝眩鐣?huì)各界對(duì)中國(guó)呼吸機(jī)企業(yè)生產(chǎn)能力要有清醒準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)。在有創(chuàng)呼吸機(jī)關(guān)鍵零部件保障供應(yīng)的情況下，我國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)周產(chǎn)能約2200臺(tái)，不足全球五分之一，想滿足全球疫情防控需求是不現(xiàn)實(shí)的。

他說(shuō)，有創(chuàng)呼吸機(jī)是高端醫(yī)療裝備，設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和臨床都必須經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證和準(zhǔn)入，周期很長(zhǎng)。此外，有創(chuàng)呼吸機(jī)主要零部件生產(chǎn)受到疫情沖擊。因此，在疫情影響下，通過(guò)擴(kuò)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模增產(chǎn)，短期看基本不可能，長(zhǎng)期也有困難。

目前，我國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證，約占全球產(chǎn)能的五分之一，已簽訂訂單量約2萬(wàn)臺(tái)。同時(shí)每天還有大量的國(guó)際意向訂單在洽談。

呼吸機(jī)匱乏的源頭是什么？

目前新冠肺炎沒(méi)有被廣泛承認(rèn)的特效藥，而醫(yī)用呼吸機(jī)能夠幫助患者在血液中氧含量較低的情況下恢復(fù)正常呼吸，因此被當(dāng)做救治新冠患者的必備設(shè)備之一，而呼吸機(jī)本來(lái)就是一個(gè)小眾且高端的市場(chǎng)。

首先，呼吸機(jī)的造價(jià)很高，高端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在40萬(wàn)元以上，中端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在20-40萬(wàn)，低端有創(chuàng)呼吸機(jī)一般在20萬(wàn)以下。主要場(chǎng)景是呼吸內(nèi)科與ICU病房，無(wú)疫情時(shí)，大醫(yī)院一般常備十幾臺(tái)，小醫(yī)院或許僅有數(shù)臺(tái)。

此前在疫情期間，業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)我國(guó)的呼吸機(jī)存量是8萬(wàn)臺(tái)，對(duì)應(yīng)人口13.97億（2019年統(tǒng)計(jì)），歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的人均占比稍高：英國(guó)擁有呼吸機(jī)存量5000臺(tái)，對(duì)應(yīng)人口6644萬(wàn)（2018年統(tǒng)計(jì)）。

其次，呼吸機(jī)的使用壽命較長(zhǎng)，一臺(tái)呼吸機(jī)使用五、六年的情況比較常見(jiàn)，經(jīng)過(guò)售后服務(wù)，用上十年也不是沒(méi)有可能，因此對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，呼吸機(jī)不是消耗品，生產(chǎn)廠家往往因此控制產(chǎn)能。

呼吸機(jī)主流品牌瑞士哈美頓（Hamilton Medical）占據(jù)全球呼吸機(jī)產(chǎn)量的1/4，而在過(guò)去一年的產(chǎn)量也僅有1500-2000臺(tái)，平均每月生產(chǎn)100多臺(tái)，而如果該公司全力生產(chǎn)，月產(chǎn)能或可達(dá)到1500-2000臺(tái)。

來(lái)源：頭豹研究院

以目前呼吸機(jī)的產(chǎn)能，面臨著全球超過(guò)十萬(wàn)臺(tái)，甚至未來(lái)可能達(dá)到的幾十萬(wàn)臺(tái)的缺口，難免顯得力不從心。?即使我國(guó)作為最大的呼吸機(jī)生產(chǎn)國(guó)，2月份舉全國(guó)之力生產(chǎn)的呼吸機(jī)也僅有1.5萬(wàn)臺(tái)，對(duì)于目前的全球需求來(lái)說(shuō)顯然是杯水車(chē)薪。

疫情全面爆發(fā)后，歐美國(guó)家涌現(xiàn)了一大批企業(yè)加入“跨界”生產(chǎn)呼吸機(jī)的隊(duì)列：通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。但生產(chǎn)呼吸機(jī)、口罩和洗手液不同，有較高的技術(shù)壁壘：

1、原材料需求多。以口罩來(lái)說(shuō)，主要需要無(wú)紡紗布和熔巖布兩種主要原料，而一臺(tái)呼吸機(jī)的材料需要上百個(gè)，卻來(lái)自全球各地。對(duì)于動(dòng)輒使用2-3萬(wàn)小時(shí)的機(jī)器來(lái)說(shuō)，硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要，渦輪機(jī)、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高，即使是國(guó)內(nèi)的一些呼吸機(jī)廠商，關(guān)鍵部件仍需要國(guó)外進(jìn)口。

2、認(rèn)證周期長(zhǎng)。額溫槍屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，呼吸機(jī)屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，二類(lèi)和三類(lèi)的劃分代表著危險(xiǎn)級(jí)別，三類(lèi)是醫(yī)療器械中的最高級(jí)別。注冊(cè)備案的時(shí)間一般在一年半，加上臨床試驗(yàn)有些需要更久。

除此之外，出口到國(guó)外還要獲得出口國(guó)家許可：美國(guó)需要FDA認(rèn)證，出口到歐盟需要自由銷(xiāo)售證書(shū)或CE標(biāo)志，出口到日本需要PMDA注冊(cè)，每個(gè)國(guó)家的規(guī)則稍有不同。所以目前來(lái)說(shuō)，有機(jī)會(huì)的企業(yè)僅存有在這一領(lǐng)域深耕的企業(yè)，跨行業(yè)入局者基本沒(méi)有機(jī)會(huì)（除非在本土獲得特殊審批）。

即便非常時(shí)期各國(guó)也開(kāi)啟審批綠色通道，但“跨界”生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備并沒(méi)有那么簡(jiǎn)單，生產(chǎn)一臺(tái)呼吸機(jī)可能要花費(fèi)多達(dá)40天的時(shí)間，組裝呼吸機(jī)也需要訓(xùn)練有素的工作人員。

復(fù)雜的工藝、認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)雜程度，這些都限制了呼吸機(jī)產(chǎn)能的提升。

目前受疫情影響，部分國(guó)家的航運(yùn)和工廠產(chǎn)能都受到限制，在客觀上也增加了原材料的供給。更細(xì)致來(lái)說(shuō)，對(duì)比紅外傳感器，由于此前紅外傳感器需求有限，拓產(chǎn)需要時(shí)間。對(duì)于以往更小眾的呼吸機(jī)來(lái)說(shuō)，遇到原材料供應(yīng)斷鏈的風(fēng)向也更大，這也是業(yè)界普遍認(rèn)為的影響呼吸機(jī)產(chǎn)能的重要因素。

用近日比較火的一句話來(lái)形容轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī)：短期不可能，長(zhǎng)期有困難。

“跨界”生產(chǎn)的可能性雖然未知，但是呼吸機(jī)就代表著救命，在這場(chǎng)未知的災(zāi)難中，所有個(gè)體都在用自己的力量與死神競(jìng)賽。

國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)廠家匯總