01

試劑耗材掛網(wǎng)集采，全國(guó)最低價(jià)

4月7日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布一則《江蘇省醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則（試行）》政策解讀及問答，（以下簡(jiǎn)稱《解讀》）。

需要提示的是，這次《解讀》是對(duì)原有文件的細(xì)化和深耕，披露了關(guān)于醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）的掛網(wǎng)集采規(guī)定。對(duì)議價(jià)能力、支付結(jié)算等進(jìn)行了明文規(guī)定。這對(duì)IVD企業(yè)接下來的招采工作將帶來重要影響！

《解讀》表示：

• 最低價(jià)：普通醫(yī)用耗材（含檢驗(yàn)檢測(cè)試劑）必須提供全國(guó)現(xiàn)省（市）級(jí)掛網(wǎng)價(jià)中的最低價(jià)。高值醫(yī)用耗材申報(bào)價(jià)格時(shí)必須提供全國(guó)現(xiàn)省級(jí)（含自治區(qū)、直轄市）掛網(wǎng)價(jià)中的最低價(jià)，

  
  

• 實(shí)質(zhì)議價(jià)：《解讀》提出，體外診斷生產(chǎn)企業(yè)要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合議價(jià)，省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將對(duì)二級(jí)及上公立醫(yī)院的議價(jià)情況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督、管控！

  
  

• 動(dòng)態(tài)調(diào)整，不斷降價(jià)：掛網(wǎng)試劑耗材產(chǎn)品價(jià)格若出現(xiàn)最新調(diào)整變動(dòng)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)申報(bào)產(chǎn)品全國(guó)現(xiàn)省、市級(jí)掛網(wǎng)價(jià)中新的最低價(jià)信息，省平臺(tái)將針對(duì)該產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)平，在此基礎(chǔ)上，省醫(yī)保部門將按年度組織最低價(jià)聯(lián)動(dòng)。

關(guān)于試劑耗材大降價(jià)、聯(lián)動(dòng)降價(jià)的話題。遼寧省曾做出了非常典型的表態(tài)。2019年10月醫(yī)療耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了一則《關(guān)于開展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)和帶量采購(gòu)工作的通知》，該政策推動(dòng)了遼寧市營(yíng)口市130多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行了試劑耗材雙城同價(jià)！

• 明確實(shí)行以市為單位的醫(yī)用耗材聯(lián)合議價(jià)，做到同城同價(jià);推進(jìn)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑帶量采購(gòu)，做到以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤。

  
  

• 探索醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑帶量采購(gòu)與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定的有效協(xié)同和聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步降低醫(yī)用耗材的價(jià)格和醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本.

02

檢驗(yàn)試劑醫(yī)保結(jié)算新政策！

《解讀》對(duì)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付方式進(jìn)行了更新調(diào)整：

• 醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)情況納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理，結(jié)合省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整，適時(shí)調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

  
  

• 將建立省級(jí)組團(tuán)聯(lián)盟集中采購(gòu)品種全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并逐步擴(kuò)大到省陽(yáng)光采購(gòu)目錄中類別相同、功能相近的醫(yī)用耗材，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材同類產(chǎn)品醫(yī)保支付協(xié)同。

  
  

• 對(duì)新技術(shù)、臨床使用量少且必需的診斷試劑產(chǎn)品進(jìn)行備案采購(gòu)時(shí)，醫(yī)保支付不得高于同類陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)保結(jié)算對(duì)IVD企業(yè)來說是一件“喜憂參半”的事，好的一面來說推動(dòng)醫(yī)保、醫(yī)院、經(jīng)銷商三角債問題清理，從源頭解決企業(yè)回款。

IVD行業(yè)很多企業(yè)不論大小，早已飽嘗醫(yī)院拖欠貨款之痛。在個(gè)別地區(qū)，醫(yī)院匯款賬期最長(zhǎng)達(dá)到了960天。醫(yī)院拖欠貨款問題由來已久，清理也成當(dāng)下最重要的事。

但從不利的一面來看，在醫(yī)保管控下，實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)，加大議價(jià)能力，降低試劑耗材價(jià)格。另外，在采購(gòu)環(huán)節(jié)“踢出”經(jīng)銷商，醫(yī)保局直接和企業(yè)結(jié)算，無異于“一票制”落地！

03

試劑耗材帶量采購(gòu)，堅(jiān)定不移！

自高值耗材帶量采購(gòu)全國(guó)落地切實(shí)降低虛高價(jià)格后。“檢驗(yàn)試劑帶量采購(gòu)只會(huì)遲到，不會(huì)缺席"在業(yè)內(nèi)的聲音高漲。

• 2019年8月，哈密市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)小組對(duì)11家縣級(jí)以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、38家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及6個(gè)社區(qū)服務(wù)中心、34個(gè)社區(qū)服務(wù)站所使用的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑進(jìn)行公開集中帶量采購(gòu)招標(biāo)。

  
  

• 2019年11月，雞西市人民政府發(fā)布一則《雞西市人民政府關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》，特別強(qiáng)調(diào)，在12月底前全市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)試劑帶量采購(gòu)落地！

• 2019年7月，吉林省藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作實(shí)施方案》，明確規(guī)定要在全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行體外診斷試劑耗材掛網(wǎng)采購(gòu)（鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源參與）。

試劑耗材帶量采購(gòu)的實(shí)質(zhì)是醫(yī)保控費(fèi)，降低耗材價(jià)格虛高、清理醫(yī)械流通領(lǐng)域亂象。在此基礎(chǔ)上對(duì)體外診斷整個(gè)環(huán)節(jié)也進(jìn)行了一次大洗牌。隨著試劑耗材帶量采購(gòu)的全國(guó)落地，以量換價(jià)的影響范圍將會(huì)更廣，試劑的降價(jià)幅度也會(huì)越大。

側(cè)面來看，帶量采購(gòu)也正在促進(jìn)行業(yè)回歸質(zhì)量、技術(shù)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)良性發(fā)展軌道。

與試劑耗材帶量采購(gòu)密切掛鉤是“以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤”。IVD企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判議價(jià)前，企業(yè)需要根據(jù)該款試劑的市場(chǎng)份額對(duì)銷量、利潤(rùn)等數(shù)據(jù)進(jìn)行前期評(píng)估，然后形成一個(gè)最低價(jià)格給到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

醫(yī)保局談判小組成員也將對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)份額等進(jìn)行個(gè)衡量。在某些情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還會(huì)在最低價(jià)格基礎(chǔ)上進(jìn)行一個(gè)價(jià)格下調(diào)的，這也就是從最低價(jià)砍到了白菜價(jià)。

受制于體外診斷試劑品種復(fù)雜，缺乏統(tǒng)一性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一等因素，業(yè)界也出現(xiàn)了不同的聲音。

比如說，參加試劑掛網(wǎng)集采的A企業(yè)產(chǎn)品均采用國(guó)外進(jìn)口原料，包括酶、輔酶等，但同參加招采的B企業(yè)則采用自主生產(chǎn)或國(guó)產(chǎn)原料。此時(shí)，二者在同一場(chǎng)談判中，B企業(yè)由于成本、物流等優(yōu)勢(shì)，給出了談判小組最低價(jià)進(jìn)而中標(biāo)，豈不是造成“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象？

如今帶量采購(gòu)已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥、醫(yī)械領(lǐng)域招采政策常規(guī)風(fēng)向，這對(duì)IVD行業(yè)格局帶來重要影響。帶量采購(gòu)的落地意味著有限的醫(yī)保費(fèi)用創(chuàng)造了最大的效用！未來，試劑耗材帶量采購(gòu)，以量換價(jià)將成為招采常規(guī)操作！