創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2020年第6號）

??依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??1.產(chǎn)品名稱：骨科手術(shù)導航定位系統(tǒng)
???申 請 人：蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司
??2.產(chǎn)品名稱：顱內(nèi)動脈瘤血流導向裝置
???申 請 人：艾柯醫(yī)療器械(北京)有限公司
??公示時間：2020年5月7日至2020年5月20日
??公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
??聯(lián) 系 人：李文霞
??電話：010-86452913
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓202室

????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年5月7日

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2020年第3號）

??依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。

??公示時間：2020年5月7日至2020年5月13日
??公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
??聯(lián) 系 人：李文霞
??電話：010-86452913
??電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
??地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓202室

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2020年5月7日

以下是致眾整理的2020年所有通過創(chuàng)新、優(yōu)先審批的產(chǎn)品匯總：

創(chuàng)新

優(yōu)先