五天后，第三批國采開始落地；阿斯利康，強生新冠候選疫苗3期臨床試驗將繼續進行

阿斯利康，強生新冠候選疫苗3期

臨床試驗將繼續進行

今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司與牛津大學聯合開發的新冠病毒候選疫苗AZD1222，得到美國FDA的批準在美國重新開始3期臨床試驗，檢驗AZD1222的3期臨床試驗已經在英國、巴西、南非和日本重新開始。FDA審查了全球性臨床試驗獲得的所有安全性數據，認為繼續進行臨床試驗是安全的。同日，強生公司（Johnson & Johnson）宣布，將準備在美國繼續進行檢驗其候選新冠疫苗的關鍵性3期臨床試驗。

阿斯利康的候選疫苗AZD1222是基于復制缺陷型黑猩猩腺病毒載體制成，而強生旗下楊森公司開發的JNJ-78436735是基于血清型26腺病毒載體制成。這兩款疫苗此前均因為在3期臨床試驗中一名參與者出現嚴重不良反應而導致臨床試驗暫停。

輝瑞將收購Arixa制藥

推進口服型抗生素開發

致力于開發用于耐藥革蘭氏陰性菌感染的下一代口服抗生素公司Arixa制藥宣布，輝瑞的醫院業務現已同意收購Arixa。不過，針對此次收購的財務條款雙方都暫未披露。

Arixa的先導化合物ARX-1796是新型β內酰胺酶抑制劑阿維巴坦(avibactam)的口服藥物前體，該藥物是于2015年獲得FDA批準的一種β-內酰胺酶抑制劑(BLI)。作為Avycaz?產品的一部分(由輝瑞在美國境外以Zaficefta?名稱銷售)，通過靜脈注射聯合頭孢他啶治療革蘭氏陰性細菌感染引起的多種適應癥。

阿斯利康Trixeo Aerosphere

在歐盟即將獲批，中國已上市！

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，推薦批準美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Trixeo Aerosphere（中文商品名：倍擇瑞?令暢?，布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅，布地格福吸入氣霧劑），用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療。

Breztri Aerosphere是一種固定劑量三合一吸入制劑，搭載創新的令暢裝置，應用創新的共懸浮載藥技術，聯合遞送布地奈德（吸入糖皮質激素ICS）/格隆溴銨（長效抗膽堿能藥物LAMA）/富馬酸福莫特羅（長效β2受體激動劑LABA）三種藥物成分，為穩定期的慢阻肺患者提供了重要的治療選擇。

新政策

五天后，第三批國采開始落地

今日（10月26日），陜西省醫保局發布《關于做好第三批國家組織藥品集中采購和使用有關藥品價格調整工作的通知》。

通知明確，從2020年11月25日起，陜西全省執行第三批國家集采中選結果。

中選藥品方面，55個中選供應陜西的藥品按中選價格掛網。

非中選藥品方面，原研藥、參比制劑、過評藥品中未中選藥品在不高于全國省級最低掛網價的基礎上，生產企業自主申報掛網價格，鼓勵企業自主降價；未過評藥品在同品規在陜西掛網過評企業達3家或以上，未過評品種予以剔除，同品規過評未超過3家，掛網價格不得高于該品種本省中選價格。

新技術

超過5000人研究驗證

胃癌血液檢測有望提供無創早篩手段

新加坡國立大學宣布，由國立大學醫學組織（NUHS）的臨床醫生與科學家，和新加坡科技研究局屬下的生物處理科技研究院與醫療診斷發展中心，以及生物科技公司MiRXES的研究人員構成的聯合研究團隊，成功針對胃癌研發出一套血液檢測方案。在超過5000名參與者的臨床研究中，能夠檢測出87%的胃癌患者，包括87.5%的1期胃癌患者。這項研究發表在醫學期刊Gut上。

研究團隊通過研究682名患者的578份微RNA（miRNA）樣本，成功發現由12個miRNA組成的生物標志物，能夠將胃癌患者與普通病人區分開來，準確性超過92%。根據這組12個miRNA生物標記，團隊成功研發符合臨床標準的胃癌血液檢測試劑盒。整個胃癌血液檢驗于實驗室內進行，結果可在三個小時左右出爐，并可在一個星期內得出報告交給患者和醫生。它提供了一種非侵入性的胃癌早篩檢測手段。

鄭州大學發現釋放大量鈣離子

可殺死耐藥腫瘤細胞

多藥耐藥性（MDR）---腫瘤對多種藥物產生耐藥性的過程---是癌癥化療失敗的主要原因。腫瘤細胞通常通過促進它們自身產生將藥物泵出細胞的蛋白來獲得多藥耐藥性，從而使得化療無效。如今，在一項新的研究中，來自中國鄭州大學的研究人員開發出可以在腫瘤細胞內釋放出大量的鈣離子、抑制藥物泵和逆轉多藥耐藥性的納米顆粒。

這些研究人員制造出“鈣離子納米生產者（calcium ion nanogenerator, TCaNG）”，具體過程為：讓磷酸鈣納米顆粒裝載化療藥物阿霉素（doxorubicin），然后在這些納米顆粒上包被允許TCaNG靶向進入癌細胞的分子。一旦進入細胞內部，TCaNG就會進入一個酸性區室，TCaNG在那里解體，同時釋放出阿霉素和大量鈣離子。當他們在實驗室的培養皿中對癌細胞進行TCaNG測試時，ATP和P-糖蛋白的產生都減少了，這使得阿霉素能夠殺死之前對藥物產生耐藥性的腫瘤細胞。在荷瘤小鼠身上進行測試時，經過TCaNG治療的小鼠在治療21天后在腫瘤大小方面明顯比對照組小，而且無明顯副作用。