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CMDE|公開征求《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

日期:2020-11-12

CMDE|公開征求《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》


△??<意見稿> - 請(qǐng)點(diǎn)擊閱讀原文



關(guān)于公開征求《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


各有關(guān)單位:
??
為進(jìn)一步規(guī)范實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),提高審評(píng)效率,統(tǒng)一審評(píng)尺度,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、專題研究和專家討論,形成了征求意見稿。
??
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??
請(qǐng)將意見或建議以電子郵件的形式于2020年12月1日前反饋我中心。

??聯(lián)系人:郝瑋琳、王佩榮??

? ? ??電話:010-86452866;010-86452587??

? ? ??電子郵箱:haowl@cmde.org.cnWangpr@cmde.org.cn

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