國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布電子上消化道內(nèi)窺鏡和眼底照相機(jī)2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告 （2020年第87號(hào)）

??為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《眼底照相機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

??特此通告。

??附件：1.電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

??? ? ? ? ? 2.眼底照相機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局

2020年12月17日

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第87號(hào)通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第87號(hào)通告附件2.doc