一、

高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)在經(jīng)過短暫的結(jié)構(gòu)調(diào)整后，淘汰掉了產(chǎn)能落后的不合格企業(yè)，未來將會向高品質(zhì)、高質(zhì)量的方向發(fā)展，呈現(xiàn)品種增多、消費(fèi)多元化等新趨勢。中國高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈的參與主體不斷豐富，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐漸健壯。

1. 全球及國內(nèi)市場規(guī)模

近年來全球高值醫(yī)用耗材市場發(fā)展迅速，2019年全球市場規(guī)模達(dá)到1634.27億美元，2015-2019年復(fù)合年增長率14.83%。近幾年全球高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

2015年我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模602億元，到2019年規(guī)模增長至1292億元，2015-2019年復(fù)合年增長率為21.04%，超過了全球高值醫(yī)用耗材復(fù)合年增長率，2020年受全球疫情的刺激，行業(yè)需求呈爆發(fā)式增長趨勢，全年市場規(guī)模有望突破1600億。近幾年我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

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2.我國市場趨勢預(yù)測

近幾年，國家醫(yī)療衛(wèi)生持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇，加之國家政策的進(jìn)一步利好，越來越多的需求將被釋放，高值醫(yī)用耗材行業(yè)將緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業(yè)應(yīng)用場景，推動高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的爆發(fā)式增長。高值醫(yī)用耗材市場將保持持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2026年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為3356億元，但受集中采購、進(jìn)口替代等因素影響，增速將逐年趨緩，未來幾年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預(yù)計(jì)走勢如下：

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3.細(xì)分市場產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場中，2019年骨科植入耗材規(guī)模345億元，血管介入耗材461億元，神經(jīng)外科耗材42億元，眼科耗材90億元，口腔科耗材85億元，血液凈化耗材82億元，非血管介入耗材48億元，電生理與起搏器85億元，其他52億元。國內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場最高，分別占比為35.74%和26.74%；血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。

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4.行業(yè)競爭者分析

高值醫(yī)用耗材行業(yè)內(nèi)競爭者主要分三大類：第一類是全球各大醫(yī)療器械巨頭，他們在國內(nèi)均有生產(chǎn)基地和銷售渠道，擁有頂尖的優(yōu)質(zhì)、品牌、高質(zhì)量的培訓(xùn)機(jī)制、忠實(shí)的客戶及雄厚的資本，但我國國情也讓這些外資企業(yè)在國內(nèi)的發(fā)展受到了一定的限制，這些外資公司總部每年都會評估在中國投資的風(fēng)險來確定是否要繼續(xù)擴(kuò)大在中國的業(yè)務(wù)規(guī)模。第二類是中小型的外資公司，他們剛進(jìn)入中國市場，在海外具有知名度，有著良好的產(chǎn)品性能，但是他們對于國內(nèi)市場不甚了解，在國內(nèi)的銷售機(jī)構(gòu)不完善，渠道管理較薄弱，更多只能依靠當(dāng)?shù)氐拇砩蹋袌龈偁幜ο鄬^弱。第三類就是本土的高值醫(yī)療器械公司，這一類公司往往產(chǎn)品性能一般，研發(fā)薄弱，很多都是拷貝進(jìn)口產(chǎn)品。

5.領(lǐng)域上市公司排行

截至2020年10月10日，我國醫(yī)療器械上市企業(yè)達(dá)到92家（統(tǒng)計(jì)范圍：主營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)領(lǐng)域的上市企業(yè)）。從企業(yè)主要產(chǎn)品所屬領(lǐng)域看，高值耗材領(lǐng)域企業(yè)達(dá)到23家。根據(jù)全國高值耗材領(lǐng)域的上市企業(yè)的營業(yè)收入、凈利潤、總資產(chǎn)的數(shù)據(jù)情況，形成如下所示的上市企業(yè)排行。

表1 我國高值耗材領(lǐng)域上市企業(yè)排行

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二、

產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題分析

1.市場集中度較低

我國醫(yī)用耗材行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，基本形成了充分競爭市場，隨著貿(mào)易全球化的深入，國外醫(yī)用耗材產(chǎn)品全面參與國內(nèi)市場競爭，市場化程度不斷加深，競爭主體數(shù)量不斷增加。相比國際市場，國內(nèi)企業(yè)數(shù)量眾多、單個企業(yè)規(guī)模偏小、技術(shù)水平偏弱、產(chǎn)品競爭趨于同質(zhì)化，市場集中度較低。

2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不成體系

高值醫(yī)用耗材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不成體系，導(dǎo)致生產(chǎn)周期長且成本高，難以形成規(guī)模化管理與復(fù)制；高值醫(yī)用耗材行業(yè)供應(yīng)鏈及服務(wù)流程復(fù)雜，行業(yè)服務(wù)質(zhì)量難以把控，導(dǎo)致質(zhì)量問題頻發(fā)，嚴(yán)重影響用戶體驗(yàn)。

3.供給不足，產(chǎn)業(yè)化程度較低

由于基礎(chǔ)設(shè)施匱乏、技術(shù)缺陷且積累不足、產(chǎn)業(yè)制度不規(guī)范等歷史原因，導(dǎo)致高值醫(yī)用耗材行業(yè)起步較晚；產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)不到位、行業(yè)供給不足、產(chǎn)業(yè)化程度較低等原因又導(dǎo)致了用戶需求難以得到及時的滿足。行業(yè)亟需提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量、優(yōu)化基礎(chǔ)資源配置、夯實(shí)產(chǎn)品技術(shù)更新迭代能力、解決用戶需要和痛點(diǎn)。

三、

帶量集采常態(tài)化，加速國產(chǎn)替代步伐

(一）帶量集采常態(tài)化，降幅明顯

隨著國家醫(yī)改政策不斷出臺，帶量集采的推行，耗材價格虛高或?qū)⒊蔀闅v史，醫(yī)用耗材帶量采購已是大勢所趨。目前高值耗材第一輪國采落地，從降幅來看取得不錯的成果，以人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架為例。

1.人工晶體

就目前來看，人工晶體已成為全國帶量采購覆蓋率最高的品種。截至2020年9月，涉及人工晶體的帶量采購項(xiàng)目共6個，包括兩個省級聯(lián)盟項(xiàng)目、三個省級項(xiàng)目、一個市級項(xiàng)目。項(xiàng)目覆蓋22個省份，在全國31個?。ㄊ?、區(qū)）中占比達(dá)到70.97%。

從已公布的談判結(jié)果看，安徽平均談判降幅為20.5%；江蘇平均降幅約26.89%，最高降幅38%；京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后，平均降幅約53.72%，最高降幅84.21%。

2.冠脈球囊

截至2020年9月，涉及冠脈球囊的帶量采購項(xiàng)目共5個，項(xiàng)目覆蓋貴州、重慶、海南、湖北、云南、江蘇、浙江、湖南等省份。

從已公布的談判結(jié)果看，云南平均談判降幅在70%以上；江蘇平均降幅為74.37%，最大降幅為81.05%；湖北省最高降幅96%；黔渝瓊3省聯(lián)盟預(yù)擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.49%，最高降幅為89.84%，后擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.15%，最高降幅為90.35%，總體降幅85.32%。

3.冠脈支架

截至2020年9月，涉及冠脈支架的帶量采購項(xiàng)目共4個，涉及江蘇、山西等省份。從已公布的談判結(jié)果看，江蘇省平均降幅51.01%，最高降幅66.07%；山西省平均降幅52.98%，最高降幅69.12%。

納入國家集采基本上就意味著這類高值耗材面臨進(jìn)一步大幅降價。11月份開展了第一輪高值耗材國采，瞄準(zhǔn)了冠脈支架，均價從1.3萬直接降到700元，最高降幅達(dá)96%，遠(yuǎn)高于地方集采的降價幅度。

4.其他

目前第二輪國采涉及的人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、吻合器，已經(jīng)在部分省市有過預(yù)演。從已公布的談判結(jié)果來看，骨科關(guān)節(jié)的平均降幅均在30%以上，最高降幅達(dá)81.90%；吻合器的最高降幅則是高達(dá)97.76%，直接砍出“地板價”。冠脈支架的“前車之鑒”下，第二輪國采涉及的高值醫(yī)用耗材品種價格必然再創(chuàng)新低，未來高值醫(yī)用耗材國采進(jìn)一步常態(tài)化已是必然趨勢，無論是擴(kuò)展進(jìn)度，還是價格降幅，都已超出了市場預(yù)期。

（二）集采持續(xù)推進(jìn)，加速國產(chǎn)替代步伐

高值耗材集采的持續(xù)推進(jìn)，有利于相關(guān)企業(yè)獲得更大市場份額，國產(chǎn)替代性將明顯加強(qiáng)，至少從兩個維度加速國產(chǎn)替代。一方面，集采降價將導(dǎo)致外資利潤大幅壓縮，使其改變競爭策略。以往巨額利潤導(dǎo)致外資并未在國內(nèi)市場精細(xì)化管理，目前已有部分進(jìn)口企業(yè)通過與國內(nèi)企業(yè)合作來繼續(xù)謀求生存空間。

另一方面，集采實(shí)施后標(biāo)外產(chǎn)品的占比將被大比例壓縮，而外資高端產(chǎn)品又大概率是標(biāo)外產(chǎn)品。當(dāng)標(biāo)外產(chǎn)品的量遭到壓縮后，最終出貨量維系不了物流和倉儲成本，將使外資被迫出局。

四、

產(chǎn)業(yè)新技術(shù)助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展

近年來，臨床醫(yī)學(xué)、材料、生物、機(jī)械加工等相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新愈發(fā)活躍，不斷助力高值醫(yī)用耗材行業(yè)跨越式發(fā)展。

1.3D打印技術(shù) ：3D打印技術(shù)的發(fā)展為骨科手術(shù)植入物提供了更多的選擇空間，如個性化假體和特殊結(jié)構(gòu)假體可以滿足不同人群多個部位的個性化臨床治療需求。

2.新材料技術(shù)：新材料技術(shù)一直是骨科和血管介入領(lǐng)域最前端的技術(shù)，更符合人體需求、生物相容性更好的材料是推動植入物發(fā)展的重要因素，近年來，新型合金材料、新型涂層材料和復(fù)合材料等不斷推陳出新，給植入物市場注入了更多的活力。

3.生物再生材料技術(shù)：生物再生材料屬于生物醫(yī)用材料的前沿分支，該類材料可實(shí)現(xiàn)臨床組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)，可用于制造人工心臟瓣膜、人工骨、人工眼角膜等高值耗材。

4.計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)：隨著微創(chuàng)理念的深入人心，骨科計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)興起并得到快速發(fā)展，如計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位系統(tǒng)和骨科手術(shù)機(jī)器人等，這些技術(shù)大大提高了手術(shù)的精確度和安全性，并越來越多地出現(xiàn)在骨科手術(shù)中。

5.干細(xì)胞技術(shù)：近年來，我國干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展迅速，干細(xì)胞可在一定條件下實(shí)現(xiàn)體外培養(yǎng)增殖，定向分化為多種類型成熟細(xì)胞系。干細(xì)胞技術(shù)在治療骨軟骨缺損、股骨頭壞死、脊髓神經(jīng)損傷、心臟損傷和修復(fù)眼角膜等方面已取得了很多成果，未來大有可為。

五、

高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域機(jī)會分析

基于細(xì)分行業(yè)增速、技術(shù)現(xiàn)狀、政策支持和國產(chǎn)替代程度等因素，以下細(xì)分領(lǐng)域值得重點(diǎn)關(guān)注：

1.腦血管及外周血管介入耗材：心腦血管疾病是我國人口致死的第一大病種，隨著社會老齡化加劇，不僅是心血管疾病，腦血管、外周血管疾病發(fā)病率也越來越高。但是腦血管及外周血管相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展仍處于起步階段，我國技術(shù)水平又相對比較落后，高端的產(chǎn)品非常薄弱，在這兩塊市場基本屬于外資廠家主導(dǎo)市場的局面。國內(nèi)只有先健和微創(chuàng)占據(jù)一點(diǎn)點(diǎn)市場份額，未來極有可能跑出幾家優(yōu)秀國產(chǎn)產(chǎn)品的上市公司。

2.血液凈化耗材：目前我國血液凈化市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，特別是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場，外資品牌產(chǎn)品占據(jù) 70%以上的市場份額，隨著時間的推移和國內(nèi)廠商的技術(shù)提升，進(jìn)口替代的空間還非常大。另外我們還看到，我國透析市場非常巨大，存量的治療需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)未被滿足，待開發(fā)市場是目前的10倍之多！

3.神經(jīng)外科耗材：神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。我國的神經(jīng)外科耗材領(lǐng)域發(fā)展時間尚短，國產(chǎn)產(chǎn)品和國外的產(chǎn)品還有不小的差距，目前除了人工硬腦（脊）膜市場完成了進(jìn)口替代之外，其他細(xì)分領(lǐng)域還是以外資品牌主導(dǎo)，進(jìn)口替代率非常低，當(dāng)然市場空間也足夠大，是國內(nèi)廠商的黃金賽道之一。

4.傷口管理耗材：傷口管理耗材的典型產(chǎn)品包括敷料、縫針和縫線等，目前可吸收材料市場在92億，不可吸收材料市場規(guī)模在152億，隨著時間推移，不可吸收材料將對可吸收材料完成替代。但目前國內(nèi)不可吸收材料市場仍然被進(jìn)口產(chǎn)品把持，如強(qiáng)生的進(jìn)口縫線、巴德的疝補(bǔ)片、美敦力的止血夾等，占到各個市場份額的70%以上。國內(nèi)目前還少有企業(yè)能夠獨(dú)當(dāng)一面，總體進(jìn)口替代率非常低，值得我們關(guān)注。

5.部分進(jìn)口替代低的眼科與口腔耗材：老齡化程度加深，眼睛和牙齒是老年人最直觀的器官感受。隨著近年來國家推動國產(chǎn)器械的發(fā)展和國內(nèi)技術(shù)的提升，國內(nèi)涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的公司，如做硬性角膜接觸鏡的歐普康視、做人工晶狀體的珠海艾格等，一些細(xì)分領(lǐng)域的進(jìn)口替代化程度已然較高，但是像義齒材料、正畸材料、口腔頜面外科植入材料等認(rèn)識外資品牌主導(dǎo)市場，這些進(jìn)口替代程度低的細(xì)分領(lǐng)域值得關(guān)注和布局。

—END—

? ? ?作者 | 潘劉永