昨日（1月18日），浚惠生物與華大智造簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，合作打造國內(nèi)首個臨床級“單細(xì)胞診斷聯(lián)合研究中心”，平臺將致力于打通單細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用的上-中-下游，為廣大患者提供更加精準(zhǔn)、高性價比的腫瘤單細(xì)胞診斷和篩查產(chǎn)品。

2021年1月18日，浚惠生物與華大智造簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，基于浚惠生物單細(xì)胞診斷PET-seq平臺和華大智造DNBSEQ測序平臺，共建國內(nèi)首個臨床級“單細(xì)胞診斷聯(lián)合研究中心”，研發(fā)臨床級腫瘤單細(xì)胞測序診斷產(chǎn)品，并聯(lián)合中國抗癌協(xié)會肺癌專委會主委陸舜教授、中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科分會副主委鄭軍華教授、中國抗癌協(xié)會泌尿男生殖系腫瘤專委會主委葉定偉教授、中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)會細(xì)胞學(xué)組副組長徐海苗教授等專家參與項(xiàng)目研究，加快單細(xì)胞測序技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用。

本次合作促成的“浚惠-華大智造單細(xì)胞診斷聯(lián)合研究中心”，將成為一個開放性平臺，與全球范圍的頂尖科學(xué)家、醫(yī)生專家和高通量測序服務(wù)機(jī)構(gòu)展開合作，打通單細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用的上-中-下游，研發(fā)單細(xì)胞測序技術(shù)的診斷試劑產(chǎn)品，合作開拓腫瘤單細(xì)胞診斷市場，最終實(shí)現(xiàn)端到端的單細(xì)胞診斷一體化解決方案，為廣大患者提供更加精準(zhǔn)、高性價比的腫瘤單細(xì)胞診斷和篩查產(chǎn)品。

圖1：腫瘤單細(xì)胞DNA測序整體解決方案（來源/基因慧）

在該方案中，浚惠生物已搭建了全球領(lǐng)先的單細(xì)胞診斷PET-seq平臺，包括糖代謝檢測試劑盒和單細(xì)胞診斷儀器均獲得了NMPA的批準(zhǔn)上市。其中，單細(xì)胞診斷儀器利用AI自動鑒別和分離高代謝型腫瘤細(xì)胞，是NMPA批準(zhǔn)上市的國內(nèi)第一臺單細(xì)胞成像分離儀器。利用該儀器分離的單細(xì)胞，進(jìn)行WGA擴(kuò)增后，在華大智造自動化樣本制備系統(tǒng)MGISP-960進(jìn)行自動化文庫構(gòu)建，隨后加載至華大智造測序平臺MGISEQ-2000進(jìn)行測序，從而完成整個單細(xì)胞測序流程。此次浚惠生物攜手華大智造國產(chǎn)化測序平臺，旨在將單細(xì)胞測序全流程打通，形成完整的IVD體外診斷儀器和試劑系統(tǒng)，從而加速推進(jìn)單細(xì)胞技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用，服務(wù)于廣大臨床患者。

圖2：浚惠生物單細(xì)胞圖像分析自動分離儀

目前，“單細(xì)胞診斷聯(lián)合研究中心”已推出首個單細(xì)胞診斷臨床應(yīng)用：膀胱腫瘤尿液無創(chuàng)檢測試劑盒+腫瘤單細(xì)胞測序服務(wù)。據(jù)了解，相關(guān)細(xì)胞標(biāo)志物試劑盒已獲NMPA批準(zhǔn)上市，在推出腫瘤單細(xì)胞分離及測序服務(wù)基礎(chǔ)上，盡快完成測序試劑IVD產(chǎn)品的注冊申報(bào)；將覆蓋膀胱癌為主的尿路上皮癌（膀胱癌、輸尿管癌、腎盂癌、尿道癌），并開始在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、浙江腫瘤醫(yī)院等三甲醫(yī)院開展臨床應(yīng)用與研究合作，面向上百萬膀胱癌患者的隨訪、數(shù)千萬血尿高危人群的輔助診斷、超過億萬吸煙人群的健康篩查，市場潛力巨大。

圖3：膀胱腫瘤單細(xì)胞診斷試劑盒

單細(xì)胞測序技術(shù)，是過去10年在高通量測序技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新的檢測技術(shù)，被多次評為突破性技術(shù)。2017年的《Nature》單細(xì)胞專刊預(yù)測：“在十年內(nèi)，血液樣本或活檢樣本的單細(xì)胞基因組學(xué)分析，將成為常態(tài)！”但是，血液、胸腹水、腦脊液、尿液等體液樣本中的腫瘤細(xì)胞非常稀少，如何高靈敏鑒別腫瘤細(xì)胞，并進(jìn)行高通量、低成本的單細(xì)胞分離和全基因組擴(kuò)增（WGA），一直是單細(xì)胞測序技術(shù)進(jìn)入臨床的一大難點(diǎn)。

浚惠生物在這方面取得了多項(xiàng)突破，是全球單細(xì)胞測序技術(shù)應(yīng)用到腫瘤臨床診斷的領(lǐng)跑者。早在2017年，浚惠生物首席科學(xué)顧問、復(fù)旦大學(xué)施奇惠教授團(tuán)隊(duì)在《PNAS》上發(fā)文，基于Warburg效應(yīng)和單細(xì)胞測序技術(shù)，驗(yàn)證了PET-CT類似原理的糖代謝標(biāo)志物可以很好地鑒別出稀有腫瘤單細(xì)胞，開創(chuàng)了液體活檢的一種全新的方法學(xué)，該篇論文也被評為2017年F1000優(yōu)秀論文；2019年肺癌單細(xì)胞伴隨診斷研究成果發(fā)表在《Nature Communications》上，2020年膀胱癌標(biāo)志物及單細(xì)胞診斷研究成果發(fā)表在《Analytical Chemistry》雜志；Warburg效應(yīng)也被Nature選為過去20年人類癌癥研究14大里程碑之一。

左右滑動查看更多

圖4：浚惠生物單細(xì)胞診斷相關(guān)論文

“肺癌是國內(nèi)排名第一的癌種，患者的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移監(jiān)測是難點(diǎn)，我們對浚惠生物和華大智造共建的單細(xì)胞診斷研究中心充滿期待，希望共同開展基于血液CTC、胸水的單細(xì)胞診斷臨床研究，為更多肺癌患者帶來可靠的液體活檢輔助診斷方案。”中國抗癌協(xié)會肺癌專委會主任委員、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授表示。

?“我們已經(jīng)將浚惠生物和華大智造聯(lián)合打造的單細(xì)胞診斷解決方案應(yīng)用于膀胱癌患者的臨床研究，以期對他們的治療產(chǎn)生有利的干預(yù)和幫助。未來，我們期待更多同行的加入，以及更多病例的討論，并將癌種研究范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，為更多患者帶來可靠的技術(shù)手段和輔助診斷治療方案。”中國抗癌協(xié)會泌尿男生殖系腫瘤專委會主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授表示。

圖5：華大智造MGISEQ-2000

浚惠生物CEO閻灼輝表示：“在這個聯(lián)合研究中心，我們將聚焦在MGISEQ-2000平臺，與華大智造的研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作，加快開發(fā)創(chuàng)新的、端到端的腫瘤單細(xì)胞診斷產(chǎn)品，投入更多資源，并盡快實(shí)現(xiàn)將前期與多位專家合作的、中國創(chuàng)造的研究成果轉(zhuǎn)化為IVD產(chǎn)品，為全球臨床患者服務(wù)。這也是國內(nèi)首個臨床級的單細(xì)胞診斷研究中心“

華大智造中國區(qū)總經(jīng)理方曉表示：“感謝浚惠生物和各位臨床專家對華大智造基因測序儀的認(rèn)可，MGISEQ-2000是我們的旗艦機(jī)型，在測序質(zhì)量和成本等方面具有明顯的領(lǐng)先優(yōu)勢，希望能夠?yàn)閱渭?xì)胞臨床領(lǐng)域的推進(jìn)做出更多幫助和貢獻(xiàn)，助力腫瘤診斷單細(xì)胞時代的開啟。”

?關(guān)于浚惠生物?

浚惠生物成立于2015年，是全球領(lǐng)先的單細(xì)胞診斷整體方案提供商，基于“糖代謝標(biāo)志物”和“單細(xì)胞測序”組合技術(shù)搭建的“蛋白+分子”單細(xì)胞診斷PET-seq平臺，在《PNAS》、《Nature Communications》、《Analytical Chemistry》 發(fā)表論文，研發(fā)了尿液、體液、血液等單細(xì)胞診斷產(chǎn)品，儀器和部分試劑盒已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

關(guān)于華大智造?

深圳華大智造科技股份有限公司（簡稱華大智造）秉承“創(chuàng)新智造引領(lǐng)生命科技”的理念，致力于成為生命科技核心工具締造者，專注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域，以儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主要業(yè)務(wù)，為精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)和精準(zhǔn)健康等行業(yè)提供實(shí)時、全景、全生命周期的生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)解決方案。