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快訊 | 微創(chuàng)醫(yī)療撤回“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”臨床試驗(yàn)審批!

日期:2021-01-29

快訊 | 微創(chuàng)醫(yī)療撤回“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”臨床試驗(yàn)審批!

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圖片

▲微創(chuàng)醫(yī)療自行撤回了“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的第三類高風(fēng)險醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批?（圖片來自：NMPA）


2021年1月29日，NMPA發(fā)布自行撤回醫(yī)療器械注冊申請告知書發(fā)布通知?。據(jù)悉，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)醫(yī)療?”）自行撤回了“生物可吸收雷帕霉素靶向洗脫冠脈支架系統(tǒng)”的第三類高風(fēng)險醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批（受理號：QL2000001）。此次，微創(chuàng)醫(yī)療自行撤回“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”第三類高風(fēng)險醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批原因尚不清楚，小編會持續(xù)關(guān)注。
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