工信部：重點發展7大領域！POCT、微流控、免疫、生化、質譜迎來重大利好！
?2021年2月9日，工信部就《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》公開征求意見。規劃提出了包括診斷檢驗裝備在內的七大重點發展領域，微流控分析技術的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質譜分析設備以及POCT設備等迎來重大利好。
據介紹，醫療裝備主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、植介入器械等。新中國成立以來，我國醫療裝備產業從無到有、從落后到追趕，現已進入“跟跑、并跑、領跑”并存的新階段。“十三五”期間，我國醫療裝備產業高速發展，市場規模年均復合增長率為13.6%，2019年市場規模達8000億元，國內企業產值的國際占比已超過10%，成為全球重要的醫療裝備生產基地。
來源：中華人民共和國工業和信息化部
征求意見稿提出的發展愿景顯示，到2025年，我國關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫療裝備產業體系基本完善。屆時高端醫療裝備在診療、養老、婦幼健康、康復、慢病防治、公共衛生應急等領域實現規模化應用，規上企業營業收入年均復合增長率15%以上。
不僅如此，到2025年，我國預計將有6至8家企業進入全球醫療器械行業50強。到2030年時，我國應成為世界高端醫療裝備研發、制造、應用高地，為我國醫療服務質量和健康保障水平進入高收入國家行列提供有力支撐。
重點發展領域
(一)?診斷檢驗裝備。開發高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合化、診療一體化發展。攻關突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質譜分析設備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗(POCT)裝備產品性能品質。
(二)?治療裝備。開發多模式圖像、多治療計劃融合以及自適應放射治療裝備。發展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場治療裝備。攻關智能手術機器人，提升治療過程視覺實時導航、力感應隨動等智能控制功能，推進手術機器人在重大疾病治療中的規范應用。
(三)?監護與生命支持裝備。研制腦損傷、腦發育、顱內血氧、疼痛等新型監護裝備，發展遠程監護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。推進急救、新生兒專科等領域高端監護與生命支持裝備創新發展。推動透析設備、呼吸機等產品的升級換代和性能提升。攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫療芯片、人工智能和大數據的醫療級可穿戴監護裝備和人工器官。
(四)?中醫診療裝備。發揮中醫藥特色優勢，在中醫藥理論指導下，深度挖掘中醫藥原創資源，開發融合大數據、人工智能等新技術的中醫特色裝備，推動中醫臨床診療和健康服務規范化、遠程化、規模化發展。持續升級現有中醫藥裝備性能，推進中醫藥裝備在健康管理、疾病防治、遠程醫療等領域創新應用。
(五)?婦幼健康裝備。推動婦幼健康裝備遠程化、無線化、定制化發展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備，發展孕產期保健、兒童保健可穿戴裝備。發展危重癥新生兒轉運、救治、生命支持及早產兒視網膜病變篩查等裝備。攻關唐氏綜合征產前篩查分析、神經管畸形產前篩查、三體綜合征風險計算等優生優育診斷分析軟件。
(六)?保健康復裝備。提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運動治療、康復輔具等傳統保健康復裝備水平，推進系統化、定制化發展。研發臨床邏輯、傳感測控技術、人工智能算法融合的保健康復裝備，發展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術的新型護理裝備和康復裝備。提升平衡功能檢查訓練、語言評估與訓練、心理調適等專用康復裝備供給能力。
(七)?植介入器械。加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經刺激裝備研制。推動應用先進材料、3D打印等技術，提升血管支架、骨科植入、口腔種植等產品的生物相容性及力學性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能，推進各類食道、膽道、氣管支架等產品升級換代。發展生物活性復合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經、仿生皮膚組織等。
可以看到，規劃在第三部分提出了未來五年我國醫療設備行業重點發展的七大領域，其中一個領域是診斷檢驗裝備，并將質譜分析設備納入到重點發展的診斷檢驗裝備中。這對于臨床質譜來說，無疑是一個重大利好。
此外，近期在科技部發布關于對“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”等12個重點專項2021年度項目申報指南征求意見中指出，在重大產品研發任務中，設立6個研究方向。包含小型化重離子治療裝置研發、光子計數能譜CT研發、新型可降解鎂合金硬組織植入器械研發、天然生物材料構建的降解調控神經移植物產品研發、新型核酸分析系統平臺研發、高效液相色譜—三重四極桿質譜聯用儀研發等一系列的政策看來，臨床質譜，特別是國產臨床質譜將迎來重大利好。
