由于新冠疫情的影響，全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場無法避免的受到了極大沖擊，如臨床試驗的延誤及中斷、銷售損失等。但是，即使是毀滅性的新冠大流行也未能阻止可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場收入急劇上升。

根據(jù)Research and Markets的研究報告顯示，全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場在2020年至2027年之間的復(fù)合年增長率(CAGR)預(yù)計為25.78%。在美國，該市場在2027年預(yù)計將達到60美元左右，收入將達到十億

隨著對遠程醫(yī)療和遠程病人監(jiān)護的需求猛增，監(jiān)管壁壘和報銷障礙有所緩解，投資者對這些技術(shù)充滿信心。數(shù)字醫(yī)療投融資在2020年第二季度總體創(chuàng)下了記錄，而美國GDP卻大幅下降了32.9%。

根據(jù)研究公司Mercom Capital Group的一份報告 ，數(shù)字醫(yī)療在2020年上半年獲得63億美元投資，比2019年增長24%。其中，7.94億美元用于mHealth應(yīng)用軟件，3.21億美元用于可穿戴傳感器。

根據(jù)EY報告，在截至2019年6月之前的一年中，亞太地區(qū)的并購交易量增長239％，達到61次。盡管總交易額下滑了17％，下降了近40億美元。

可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場的成功其中的一小部分，整個可穿戴技術(shù)市場都獲得了顯著增長。根據(jù)技術(shù)研究和咨詢公司IDTechEx的數(shù)據(jù)，把消費者活動跟蹤器，無線耳機和“智能”服裝等設(shè)備考慮在內(nèi)，可穿戴設(shè)備市場市值在五年內(nèi)翻了一番，從2014年的260億美元左右增至2019年的670億美元。?

IDTechEx首席技術(shù)分析師James Hayward表示，增長主要得益于2015年發(fā)布的Apple Watch和2016年發(fā)布的AirPods。他說到，“2018年至2019年的增長主要與真正的無線立體聲耳機有關(guān)，而 AirPods則是推動可聽設(shè)備領(lǐng)域增長的關(guān)鍵。與此類似，我們看到了可穿戴醫(yī)療設(shè)備各個領(lǐng)域的強勁增長。”

在所有可穿戴醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中，用于治療糖尿病、心臟病和聽力問題的可穿戴醫(yī)療設(shè)備增長最快。人口健康計劃及新冠疫情促進了在遠程監(jiān)護中使用此類設(shè)備。

新冠疫情極大促進了遠程醫(yī)療，例如患者遠程監(jiān)控設(shè)備和數(shù)字醫(yī)療的使用率，這種增長趨勢會持續(xù)下去。CMS放寬限制，以及FDA對擴大數(shù)字醫(yī)療可用性的興趣，將進一步為可穿戴醫(yī)療設(shè)備的增長提供動力。

德勤醫(yī)療技術(shù)部門負責(zé)人Glenn Snyder表示：“監(jiān)管障礙是早期投資者在獲得資本回報之前的一大關(guān)注點。這也將鼓勵老牌公司。”

醫(yī)療保健已經(jīng)從不定期付費服務(wù)醫(yī)療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防性醫(yī)療，基于價值的護理有利于可穿戴設(shè)備的發(fā)展，因為它們注重健康。權(quán)力從提供者轉(zhuǎn)移到患者，這為可穿戴醫(yī)療設(shè)備制造商創(chuàng)造了更多機會。?

圖片來自Amanda Pedersen

為了使可穿戴設(shè)備真正獲得成功，所有利益相關(guān)方之間必須相互信任。EY全球醫(yī)療技術(shù)負責(zé)人James Welch表示：“患者需要相信他們的信息是安全的，而醫(yī)生需要相信這些信息在臨床上是準(zhǔn)確有效的。監(jiān)管機構(gòu)需要相信這兩種狀態(tài)都已經(jīng)達到了，醫(yī)保系統(tǒng)和付款人需要相信數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，這樣可以可以改進患者結(jié)局，降低醫(yī)療成本。”

根據(jù)埃森哲2018年的一份報告，大多數(shù)接受調(diào)查的消費者都愿意與醫(yī)療人員(88%)和健康保險公司(72%)共享數(shù)據(jù)。大部分人認為可穿戴技術(shù)有助于了解自己的健康狀況(75%)，幫助他們保持健康(73%)并監(jiān)測親人的健康狀況(73%)。超過一半(69%)的人認為可穿戴設(shè)備有助于改善總體護理質(zhì)量以及增進醫(yī)患溝通。

5G的到來，虛擬現(xiàn)實和擴展現(xiàn)實的出現(xiàn)以及來自消費者科技公司日益激烈的競爭(或合作)也將極大地影響可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場。一旦這些全部起作用，您就可以穿戴式醫(yī)療設(shè)備了。

更加智能的智能手表

過去十多年來，可穿戴設(shè)備已經(jīng)成為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的一部分(例如助聽器，動態(tài)心電圖監(jiān)測器)，同時它們也逐漸變得更輕，更舒適，更“智能”。隨著更多大型消費技術(shù)類企業(yè)開始進軍醫(yī)療技術(shù)行業(yè)，消費者與醫(yī)療可穿戴設(shè)備之間的隔閡變得越發(fā)模糊起來。?

例如，最初的Apple Watch類似于腕式iPhone手機，而現(xiàn)在已有FDA規(guī)定的心電圖(EKG)和不規(guī)則的心律通知這些功能。FitBit在其某些智能手表中增加了血氧監(jiān)測功能，并尋求FDA批準(zhǔn)其睡眠呼吸暫停診斷功能。去年，它還與百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)和輝瑞(Pfizer)進行合作，幫助檢測和診斷房顫(FDA待批準(zhǔn))。

Garmin是健身手表行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，該公司計劃與ActiGraphActiGraph合作，研發(fā)可穿戴設(shè)備，進行臨床試驗。該公司還計劃將其數(shù)據(jù)植入Medtronic的遠程病人監(jiān)護移動應(yīng)用軟件。?

在健身及保健產(chǎn)品中添加管制功能可使得營銷變的更為有趣，并提高銷售價格。但是，醫(yī)療人員實際上會使用此類信息改變對患者的護理嗎？?

Welch表示：“一切都與數(shù)據(jù)有關(guān)。數(shù)據(jù)需要準(zhǔn)確，可靠，安全地傳輸?shù)脚R床中，并可以獲取，以便對其進行分析，再做出臨床決策。”

穿戴式睡眠監(jiān)測裝置

可穿戴式睡眠設(shè)備(主要包括消費級睡眠跟蹤器)也在不斷發(fā)展。隨著公眾對睡眠障礙的認識增強，以及良好睡眠所帶來的健康益處的認知，該類設(shè)備得到了長足發(fā)展。

根據(jù)Research and Markets的數(shù)據(jù)顯示，到2026年，睡眠跟蹤器行業(yè)市值預(yù)計達到70億美元。Withings，F(xiàn)itBit，Polar，Garmin和Apple都在其設(shè)備上提供睡眠跟蹤功能。Oura Ring也可以追蹤類似的數(shù)據(jù)，而你不必戴手表睡覺。

EverSleep可以測量睡眠時的血氧水平和其他數(shù)據(jù)，并分析這些數(shù)據(jù)以檢測睡眠障礙。Withings和FitBit正接受FDA審查和/或歐盟歐盟產(chǎn)品合格認證標(biāo)志，用于檢測睡眠呼吸暫停。Itamar Medical但是，Itamar Medical于2019年6月獲得了FDA 510(k)許可，其產(chǎn)品是一種用于測試阻塞性睡眠呼吸暫停的一次性可穿戴設(shè)備。