1. Q3?Medical?Devices Limite

?

Q3 Medical Devices Limite是一家總部位于愛爾蘭的控股公司，于 2013 年 4 月 17 日成立，在德國、中國和美國擁有多個全球業務。其控股公司及子公司專注于開發、制造和分銷新型生物可吸收、微創、局部腔內藥物輸注，以及用于介入性心臟病、周圍血管疾病和非血管疾病的核心產品平臺。

?

Q3 Medical Devices Limite是由全球企業家、制造商、分銷商、行業醫生和投資者組建，專注于開發和收購年收入在100-1000萬歐元之間的醫療器械業務。用于擴大集團的制造基地和能力及分銷渠道，加快其產品供應。旗下子公司amg國際股份有限公司成立于1997年，已利用專利工藝和材料開發出世界上第一種生物可吸收聚合物和金屬支架技術。

2. 可降解胰膽管金屬支架-UNITY-B

?

UNITY-B生物降解植入產品是amg開發的與阿基米德生物降解胰膽支架并肩的一種可生物降解金屬支架，目前有快速、中等和長期降解等規格。阿基米德于2018年獲得CE mark批準，隨后通過與Medtronic的全球分銷合作伙伴關系上市。在使用amg 的可生物降解膽胰產品組合之前，膽管和胰管植入產品采用不降解的塑料或金屬制成，通常需要多次手術放置支架，治療并發癥，最終去除或替換它們，因為在大多數情況下，它們的去除是強制性的，并因手術增加了大量的總成本,。UNITY-B可生物降解支架是一種大直徑球囊可擴張植入產品，通過內窺鏡引入，促進需要較大開口的阻塞導管的引流。

?

UNITY-B與阿基米德支架非常相似，其被開發作為一種替代，以避免傳統的完全和部分覆蓋的自擴張金屬支架所需的二次去除手術。amg可生物降解產品組合為胃腸科醫生、外科醫生和介入放射科醫生使用的傳統塑料和金屬植入產品提供了一種先進的治療 選項，以降低護理總成本和與老一代不可生物降解塑料和金屬植入產品相關的并發癥?！癠NITY-B將用來代替金屬膽道植入產品，全球市場估計10多億歐元。

?

結構設計類似于冠脈支架中的藥物洗脫支架（DES），在骨架上噴涂有一層聚合物涂層。并且在支架上設計了可生物降解的X射線標識，以便X射線或者CT線檢查消除MRI和CT“開花”效應。并且能減少支架生長、過度生長、支架穿孔（無COF）等問題。

?

3. Q3公司的又一個里程碑

?

UNITY-B支架的CE標志批準標志著amg International和Q3所有公司的又一個里程碑。在這個不確定的時代，能夠使用先進的、經臨床驗證的產品來降低護理的總成本比以往任何時候都更為重要。隨著其他可生物降解技術產品開發以及擴大在胃腸道和血管系統中的應用，應減少并發癥和去除與當前治療方案相關的額外去除手術來改變治療模式。

?

“UNITY-B球囊可擴張可生物降解支架的批準是又一個重大的創新突破，在阻塞膽管方面為我的患者和我提供了一個更為理想的治療方案，而不是傳統的不可降解技術。這些新一代生物降解支架可以證明在內鏡治療膽道梗阻方面改變了游戲規則。此外面對全球大流行病的現狀，可生物降解植入產品通過避免常規支架的第二次去除手術，為降低成本和可避免的暴露提供了機會，從而降低了世界各地醫療系統的總體負擔?！庇《群５吕蛠喼尬改c病研究所的Sundeep Lakhtakia博士說。

4. UNITY-B臨床研究

?

在最近進行的一項安全性和有效性臨床研究中，UNITY-B球囊可擴張生物降解膽道支架系統未出現（0）例不良事件，也未出現與UNITY-B 研究裝置相關甚至可能相關的（0）例嚴重不良事件。

?

“最終的臨床成功評估結果顯示成功率為94.4%，與ESGE 2012傳統產品指南相比，這是一個突出的結果。僅對于支架功能障礙，塑料支架、未覆蓋SEMS（自擴張金屬支架）和覆蓋SEMS的失敗率分別為41%、27%和20 ?！盚airol A. Othman博士說?！斑M一步的多中心臨床研究非常令人鼓舞?！?/span>

?

“這是個好消息，由于這種新的可生物降解工具包的UNITY-B球囊可擴張可生物降解支架（BEBS）替換金屬支架，再加上阿基米德可生物降解支架替代塑料支架，使我們有可能降低并發癥和通常與舊技術相關的移除手術成本。此外，這些進展還可以擴展應用到胃腸道的其他適應癥，如食道、結腸和假性囊腫引流應用，進一步擴大其效用和益處，”弗吉尼亞州Roanoke的Carilion診所胃腸科主任Paul Yeaton 博士指出。