關(guān)于對全國醫(yī)療器械臨床評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組建信息公示的通知

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全國醫(yī)療器械臨床評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位信息

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全國醫(yī)療器械臨床評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。

主要負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械臨床評價專業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)通用標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。包括醫(yī)療器械（含按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑）臨床評價領(lǐng)域常見術(shù)語、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、臨床數(shù)據(jù)管理、臨床數(shù)據(jù)交換、真實(shí)世界研究要求、臨床數(shù)據(jù)處理等醫(yī)療器械臨床評價質(zhì)量管理和通用要求，不涉及具體產(chǎn)品的臨床評價要求。

無。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。