廣東省醫(yī)械所通過141份標(biāo)準(zhǔn)擴項現(xiàn)場評審

檢驗檢測能力位居全國前列

??5月14日至16日，CNAS和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會委派的評審專家組，對廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所進行了CNAS實驗室認(rèn)可和國家資質(zhì)認(rèn)定（CMA）擴項現(xiàn)場評審。

??評審專家組依據(jù)CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》等文件的要求，從質(zhì)量管理體系運行情況、人員、場地、設(shè)施設(shè)備、能力驗證、檢驗技術(shù)能力等方面對省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所本部及5個分中心實驗室進行了全面嚴(yán)格的審查。

??經(jīng)過評審專家組審查確認(rèn)，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所順利通過了現(xiàn)場評審，在現(xiàn)有承檢能力1860項（按標(biāo)準(zhǔn)數(shù)計）?的基礎(chǔ)上，?新增了141份標(biāo)準(zhǔn)共890項參數(shù)的檢驗技術(shù)能力，檢驗檢測能力位居全國前列。此次擴項評審的順利通過進一步提高了省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所的檢驗技術(shù)能力，為我省醫(yī)療器械的監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了技術(shù)支持。