近日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院吳皓教授領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“國(guó)產(chǎn)人工聽(tīng)覺(jué)腦干植入系統(tǒng)”實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化簽約。據(jù)悉,國(guó)產(chǎn)中樞人工聽(tīng)覺(jué)重建裝置已研制成功,即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,這標(biāo)志著無(wú)法通過(guò)人工耳蝸重建聽(tīng)力的耳聾患者有望迎來(lái)“新聲”。
據(jù)專家介紹,先天性耳聾是最常見(jiàn)的出生缺陷之一,發(fā)病率為1‰至3‰,其中有三分之一是重度的聽(tīng)力下降,需要進(jìn)行人工聽(tīng)覺(jué)重建。我國(guó)自2001年開(kāi)展新生兒聽(tīng)力篩查項(xiàng)目以來(lái),大量的重度先天性耳聾患者通過(guò)植入人工耳蝸獲得聽(tīng)覺(jué)和言語(yǔ)康復(fù),進(jìn)入正常學(xué)校讀書(shū),聾啞學(xué)校大幅度減少。但是,仍有8%的患兒由于有嚴(yán)重耳蝸或聽(tīng)神經(jīng)發(fā)育異常,無(wú)法植入人工耳蝸,生活在無(wú)聲世界。聽(tīng)覺(jué)腦干植入技術(shù)(ABI)的開(kāi)展,有效地解決了這一世界性難題。
吳皓教授領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)于2019年2月率先為一例先天性耳聾患兒實(shí)施人工聽(tīng)覺(jué)腦干植入,成功解決了術(shù)中耳蝸核精準(zhǔn)定位和有效腦機(jī)接口問(wèn)題,迄今已完成34例手術(shù),術(shù)后患兒均產(chǎn)生了有效的聽(tīng)覺(jué)和言語(yǔ)識(shí)別能力,6至8個(gè)月后開(kāi)始出現(xiàn)語(yǔ)言交流能力。
吳皓教授介紹:“聽(tīng)覺(jué)腦干植入是解決先天性耳聾的最后一公里,屬于侵入性腦機(jī)接口技術(shù),但傳統(tǒng)的侵入性腦機(jī)接口技術(shù)主要集中在運(yùn)動(dòng)神經(jīng)系統(tǒng),而該項(xiàng)研究針對(duì)的是特殊的聽(tīng)覺(jué)感受中樞,具有復(fù)雜的頻率和強(qiáng)度編碼,才能產(chǎn)生有意義的聽(tīng)覺(jué)和言語(yǔ),未來(lái)隨著腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展,特別是人工智能和柔性電極的發(fā)展,聽(tīng)覺(jué)中樞植入將取得更多的突破性進(jìn)展,臨床效果也會(huì)越來(lái)越好。”
據(jù)介紹,此次吳皓教授領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新項(xiàng)目成果的轉(zhuǎn)化是典型的醫(yī)研產(chǎn)協(xié)作成果。先由臨床醫(yī)生針對(duì)醫(yī)療需求、結(jié)合同類產(chǎn)品的應(yīng)用反饋,進(jìn)行產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì);隨后由醫(yī)工研發(fā)團(tuán)隊(duì)共同攻克技術(shù)瓶頸,如通過(guò)神經(jīng)解剖和生理學(xué)研究確定了符合腦干耳蝸核結(jié)構(gòu)特征的16導(dǎo)電極陣列結(jié)構(gòu),通過(guò)模擬手術(shù)創(chuàng)新地設(shè)計(jì)了便于操作的電極陣列3D定位嵴,通過(guò)術(shù)中聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位記錄實(shí)現(xiàn)耳蝸核精準(zhǔn)定位,根據(jù)耳蝸核神經(jīng)結(jié)構(gòu)特性優(yōu)化電信號(hào)刺激策略,整體提升腦機(jī)接口性能。
前期在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)研究證實(shí),該聽(tīng)覺(jué)腦干植入系統(tǒng)具有良好的聽(tīng)覺(jué)電生理性能和組織兼容性,能夠滿足臨床需求。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院黨委書(shū)記郭蓮介紹,醫(yī)院通過(guò)《醫(yī)院職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化管理辦法》明確成果轉(zhuǎn)化路徑和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,并在轉(zhuǎn)化過(guò)程中確立“項(xiàng)目跟蹤、分工合作和分類標(biāo)準(zhǔn)”的服務(wù)保障機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)研產(chǎn)多方協(xié)作,共同推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的進(jìn)程。自2018年至今,已成功轉(zhuǎn)化46個(gè)創(chuàng)新成果。