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醫療器械創新網

【NMPA】醫用電氣呼吸濕化設備、膠原蛋白液相色譜及重組膠原蛋白（共3項）醫療器械行業標準發布

日期:2022-01-20

　　YY 9706.274-2022《醫用電氣設備第 2-74 部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求》等3項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。

　　特此公告。

1、YY ?9706.274-2022

醫用電氣設備?第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求

（2025年5月1日實施）

2、YY/T 1805.3-2022

組織工程醫療器械產品?膠原蛋白?第3部分：基于特征多肽測定的膠原蛋白含量檢測——液相色譜-質譜法

（2022年8月1日實施）

3、YY/T 1849-2022

重組膠原蛋白

（2022年8月1日實施）

　　附件：醫療器械行業標準信息表

國家藥監局

2022年1月13日

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