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【CMDE】關于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點等7項技術審評要點的通告

日期:2022-04-02

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械技術審評工作,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點》《腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點》《食道支架產品注冊技術審評要點》《3D打印椎間融合器技術審評要點》《預充式導管沖洗器技術審評要點》《新型冠狀病毒突變株檢出能力評價技術審評要點》《髖關節(jié)假體同品種臨床評價技術審評要點》等7項技術審評要點,現予發(fā)布。
  特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年3月31日
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