前日,國家藥監局國家衛生健康委發布了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(2022年第28號),并于同日發布了官方解讀。現將以下逐條對比和差異提示分享給各位參考。
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》新舊法規逐條對比與差異提示