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醫藥代表備案監管，月底完成！

日期:2022-09-02

在一些省份，醫藥代表備案再度列入監管日程！

近日，湖北各地市市場監督管理局開始要求轄區各地督促和監督藥品使用單位，按照《醫藥代表備案管理辦法（試行）》要求查驗醫藥代表或購銷人員的備案情況，并將藥品專項整治與藥品購銷領域不正之風治理工作結合起來，將醫療機構查驗醫藥代表備案情況納入日常監管，并且，要求各地督導藥品使用單位按時填報《積極參與藥品購銷領域不正之風治理承諾書》。

這個要求依據來自于湖北省藥品監督管理局 7 月底的一份《通知》， 7 月 27 日，湖北省藥監局發布《關于進一步加強藥品購銷領域不正之風治理工作的通知》，為了全面推進國家、省多部門關于整治醫藥購銷領域不正之風工作部署與要求，推動國家藥監局《醫藥代表備案管理辦法（試行）的公告》（2020 年第 105 號）在湖北省的落實落地，進一步規范湖北省醫藥代表學術推廣行為，就有關事項作出一系列安排。

《通知》要求加強醫藥代表備案管理，要求省內各涉藥單位應履行對醫藥代表的備案和管理職責，在 2022 年 9 月 30 日之前，按照《醫藥代表備案管理辦法（試行）》要求，將相關人員信息上報“國家醫藥代表備案平臺”并及時維護更改信息，并按要求公示。未經備案和醫療機構批準的企業人員不得在醫療機構進行藥品推廣活動。

對于醫療機構來說，應及時在備案平臺查驗醫藥代表備案信息，不得允許未經備案、批準的人員對本醫療機構醫務人員或者藥事人員開展學術推動等相關活動，各級藥品監管部門要將醫療機構查驗醫藥代表備案情況納入日常監管重要內容。

除此之外，《通知》還要求對湖北省內的藥品生產、經營企業、藥品上市許可持有人加強對其醫藥代表和購銷人員備案法規及專業知識的培訓，并在培訓的基礎上，填寫《積極參與藥品購銷領域不正之風治理承諾書》（附后），也是要求在本月 30 日前上報各市州市場監管局、省局各分局，企業培訓情況也納入日常監管。

當然，對違法行為的聯合懲戒也是少不了的，詳情湖北的小伙伴們可以自行查看通知。

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