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最新!“最厚實”全國耗材集采文件正式發布

日期:2022-09-13

2022年9月7日晚間,國家組織醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告(第2號)》(以下簡稱《公告》),?共1803頁,可以稱為有史以來“最厚實”的一本帶量采購方案!

本次集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫用耗材,根據手術類型、手術部位、入路方式等組件產品系統進行采購,共分為14個產品系統類別,29個競價單元,872套系統,全國6426家醫療機構填報采購需求120.84萬套,共涉及169家申報企業。


01

公告三大看點

  • 一,脊柱國采工作量不小,總共包括14類產品,可以明顯看出,本次國采的“時間和空間”效應均在放大,包括總采購周期延長至3年、需求量囊括全部報量等規定,意味著本次國采幾乎拿出了國內三年全部的脊柱耗材市場來給企業比拼,初步估算,規模超90億元。

  • 二,規則方面有意避免“殘酷內卷”,不僅入圍企業數量放寬,而且特別還新增了“打四折(相比限價)即可中標”的規定,類似于胰島素國采,從此前經驗看,很多企業都選擇打四折貼線中標,但唯一不足的是,這樣很難拿到全部的需求量。
  • 三,初步看來,本次國采,國內企業需求量顯著多于外企,外企只在個別產品中意向量靠前,說明脊柱耗材國產化率并不差,其中威高骨科表現突出,在多類產品中拿下意向量“冠軍”,或是本次國采贏面最大的選手。

02

集采的14個產品類別

集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫用耗材,根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統進行采購,共分為14個產品系統類別。具體如下:
(1)頸椎前路釘板固定融合系統:主要部件包括固定板、螺釘、融合器,可選部件包括鈦網等。
(2)頸椎后路釘棒固定系統:主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接,可選部件包括枕骨板/枕骨夾(含枕骨釘)、枕骨棒、鉤等。
(3)胸腰椎前路釘棒固定融合系統:主要部件包括棒、螺釘、螺塞、墊片、融合器、橫連接,可選部件包括鈦網、人工椎體等。
(4)胸腰椎前路釘板固定融合系統:主要部件包括固定板、螺釘、融合器,可選部件包括鈦網等。
(5)胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統:主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器、橫連接,可選部件包括鉤等。
(6)胸腰椎后路微創釘棒固定融合系統:主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器。
(7)頸椎后路椎管擴大釘板固定系統:主要部件包括固定板、螺釘。
(8)椎體成形系統:須支持完成常規椎體成形手術。傳統系統部件包括:用于通道建立(穿刺針、套筒、骨鉆、擴張套件、導絲等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、骨水泥注射器等)。彎角系統部件包括:用于通道建立(穿刺針、彎角開腔器械、導引系統等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、彎角骨水泥推進器等)。
(9)椎體后凸成形系統:須支持完成常規椎體后凸成形手術。傳統系統部件包括:用于通道建立(穿刺針、套筒、骨鉆、擴張套件、導絲等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、骨水泥注射器等);用于椎體擴張(含擴張系統的椎體成形球囊)。彎角系統部件包括:用于通道建立(穿刺針、彎角開腔器械、導引系統等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、彎角骨水泥推進器等);用于椎體擴張(含擴張系統的彎角椎體成形球囊)。
(10)經皮內窺鏡下腰椎髓核摘除系統:主要部件包括內鏡下使用的脊柱內鏡射頻刀頭。
(11)椎間盤系統:主要部件包括人工椎間盤。
(12)單獨用頸椎融合器系統:主要部件包括頸椎自穩融合器。
(13)單獨用胸腰椎融合器系統:主要部件包括胸腰椎自穩融合器。
(14)脊柱用骨水泥。
脊柱國采產品需求量排名
產品限價:
  • 椎間盤系統價格最高,限價為28000元/個,按照需求量初步測算(下同),涉及市場金額約4186萬元。

  • 胸腰椎前路釘棒固定融合系統第二,限價達17000元,涉及市場金額約6786萬元。
  • 胸腰椎后路微創釘棒固定融合系統第三,限價14430元,涉及市場金額僅11.3億元。


采購周期:

本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期為?3 年。首年協議采購量于2023年1-2月起執行,具體執行日期由聯盟各地區確定。尚在采購協議期內的省份,可順延執行本次集采中選結果。

開標時間:2022 年 9 月 27 日(周二),上午 7:30 開始,企業遞交申報材料;9:30,現場公開申報信息。

03

擬中選規則公布

(一)競價單元(企業分組)

競價單元中,去年關節國采僅有AB兩組,本次脊柱國采因為產品系統更加復雜,因此根據不同的情況設置了ABC三個競價組,可簡單理解為:
  • A組:品種全、可全國供應,并且需求量排在前85%的企業;

  • B組:用量較少,或無法全國供應的企業;

  • C組:缺少主要部件的企業。

因此,A組的競爭注定是“實力玩家”之間的比拼。而C組更偏向于中小企業、單類產品的PK。


(二)進入擬中選名單的方式

1.A、B競價單元擬中選規則

A、B競價單元內,入圍企業的產品系統同時滿足情形一和情形二,且不出現情形三非擬中選情況的,獲得擬中選資格。

針對醫療機構喜愛度排名較高的A組“優等生”,規則還特別給予了一次“復活機會”。

此外,本次文件新增了中標規則三,類似于胰島素國采,設置了打四折中標的“保命價格”。

從胰島素集采情況來看,選擇“保命價格”的企業不在少數,也就是說,如果企業有中標意愿,降幅小于40%是一個十分危險的報價。
另一方面來看,有了這樣的保底價格,可能會出現A組接近100%中標的現象。
2.C 競價單元擬中選規則

對于“處于邊緣”的C組來說,命運則掌握在別人手里——AB組平均中標價是天花板,想要中標,一定要有比強者更足的降幅誠意。

C 競價單元的有效申報企業的申報產品系統,按照競價比價價格不超過 A 和 B 競價單元相應主要部件組合的平均擬中選競價比價價格,獲得擬中選資格。

分量規則:擬中標排名靠前,也就是降幅最有誠意的廠家最有可能收獲最多的量。

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