從事體外診斷試劑經(jīng)營的售后服務技術人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專及以上學歷或者具有檢驗師初級及以上專業(yè)技術職稱；

從事植入和介入類醫(yī)療器械采購或者銷售的人員中應當至少有1人具有醫(yī)學相關專業(yè)（包括基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)學技術、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等專業(yè)）大專及以上學歷，并經(jīng)過醫(yī)療器械注冊人或者其他專業(yè)機構培訓；

從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械零售的，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。

營業(yè)執(zhí)照；

醫(yī)療器械注冊人、備案人證明文件及受托醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證或者備案憑證，或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證或者備案憑證；

載明授權銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證件號碼的授權書，以及銷售人員身份證件復印件；

隨貨同行單樣式（含企業(yè)樣章或者出庫樣章）。

醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；

醫(yī)療器械標簽樣稿或者圖片；

醫(yī)療器械唯一標識產(chǎn)品標識（若有）。

供貨企業(yè)名稱；

醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱；

醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、注冊證編號或者備案編號；

醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、數(shù)量；

醫(yī)療器械運輸及貯存條件；

專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)名稱（若有）；

收貨單位名稱、收貨地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期等。