多項利好因素之下，國產大型醫療器械創新網或迎來新的發展機遇。
01、大型醫療器械創新網配置“松綁”
近日，安徽省醫保局、衛健委、藥監局聯合發布關于調整全省大型醫療器械創新網集中采購目錄的通知（完整見文末）。
根據通知，非財政預算安排的乙類設備全部納入省級集采，具體如下：
去年3月，國家衛健委發布《大型醫療器械創新網配置許可管理目錄（2023年）》，積極推動由甲類改為乙類或由乙類調出目錄，醫療機構配置大型醫療器械創新網的難度進一步降低。此外，越來越多大型醫療器械創新網將被納入集采范疇，整體價格呈現出走低趨勢。
根據人民網報道，截至2022年8月30日，安徽省公立醫療機構2021年度乙類大型醫療器械創新網集中采購已完成6大類9個項目39臺產品開標評標工作，總采購金額約3.9億元，預計節約資金約1.9億元，節資率33%。此外，安徽省2020年度設備采購總金額5.3億元，節約近2.6億元。
本次安徽的通知還提出，要積極落實“放管服”改革要求，技術成熟、性能穩定、應用規范的設備按照非乙類管理，非乙類設備由醫療機構依法依規自行招標，不再執行集中采購。
在“放管服”的趨勢下，醫療機構在采購大型醫療器械創新網時有了更大的選擇空間，但監管層面也在隨之升級。
在國家衛健委發布的《國家三級公立醫院績效考核操作手冊（2023版）》中，“醫院年度資產負債率”系考核指標之一。
去年年底，財政部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局聯合發布《關于進一步加強公立醫院內部控制建設的指導意見》（簡稱《意見》），其中提到：
嚴格按規定程序配置各類設備資產，嚴禁舉債購置大型醫療器械創新網，規范國有資產出租出借和處置行為，落實定期清查盤點制度。嚴格控制對外投資，明確對外投資的可行性評估與投資效益分析等相關內容。
對于醫療機構而言，大型醫療器械創新網的配置情況與其在行業內的競爭力直接掛鉤，真正必要的采購需求并不會隨著監管趨嚴而斷崖下滑。但在“嚴禁舉債”的限制下，醫療機構對于“性價比”的追求將再度提升。
02、大型醫療器械創新網市場重塑，國產品牌放量時機已到
去年6月，國家衛健委發布《關于“十四五”大型醫療器械創新網配置規劃的通知》，公布了“十四五”期間全國大型醫療器械創新網的配置規劃總量，以及各地的詳細分配情況。
與“十三五”相比，本次大型醫療器械創新網配置規劃數量顯著提升。根據通知，“十四五”期間全國規劃配置大型醫療器械創新網3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。
據此統計，到“十四五”結束，我國將擁有甲類設備合計185臺，其中重離子質子放射治療系統共60臺、高端放射治療類設備共125臺；乙類設備合計8029臺，其PET/MR共210臺、PET/CT共1667臺、腹腔內窺鏡手術系統共819臺、常規放射治療類設備共5333臺（伽馬射線立體定向放射治療系統共327臺）。
資本市場的嗅覺向來敏銳，在去年《大型醫療器械創新網配置許可管理目錄（2023年）》公布當天，醫療設備板塊集體走高。其中，聯影醫療直線拉升漲超10%，澳華內鏡、萬泰生物、樂普醫療等也有明顯漲幅。
伴隨著經濟發展，國內的醫療市場規模早已今非昔比。伴隨配置管理逐漸“解綁”，大型醫療器械創新網的采購需求將進一步釋放。例如，新版目錄大幅上調了兜底條款設置的單臺（套）價格限額，頭部醫院對于中高端產品的選擇空間將更為廣闊。
此外，《關于“十四五”大型醫療器械創新網配置規劃的通知》中明確提到：聚焦提升醫療衛生服務公平性和可及性，縮小區域之間資源配置和服務能力差異，科學規劃配置數量，優化完善配置標準，促進優質醫療資源擴容下沉，優化區域均衡布局。
對于基層醫療機構來說，未來在購置相應大型醫療器械創新網時可免于繁復的審批程序，基層醫療設備市場也有望走向繁榮。
除了配置管理“解綁”，國家在大型醫療器械創新網采購方面，也在逐漸向國產傾斜。
去年，福建政府采購網發布《福建省部分乙類大型醫療器械創新網集中采購項目（2022年）公開招標招標公告》，項目預算金額共計2.95億元。
項目分3個包，采購標的分別為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，對應預算金額分別為1900萬元、1.26億元、1.50億元。?在包含256排及以上高端CT在內的各類設備采購中，“允許進口”一欄均標注為「否」。
在一系列政策的驅動下，更多國產大型醫療器械創新網的進院門檻降低，為國內械企的產業升級帶來了全新機遇。
