一、政策信息
民政部、發(fā)展改革委等七部門和單位聯(lián)合印發(fā)《關于開展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)第二批國家綜合創(chuàng)新試點的通知》
1月18日,民政部、發(fā)展改革委、科技部、工信部、等七部門和單位聯(lián)合印發(fā)《關于開展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)第二批國家綜合創(chuàng)新試點的通知》,正式啟動康復輔助器具產(chǎn)業(yè)第二批國家綜合創(chuàng)新試點。
《通知》提出:將在全國選擇15個地市級行政區(qū)域(包含副省級城市),在最大限度利用現(xiàn)有資源的基礎上,開展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新試點,通過試點,將康復輔助器具產(chǎn)業(yè)打造成為助力經(jīng)濟轉型升級的先導產(chǎn)業(yè),不斷滿足老年人、殘疾人和傷病人多層次、多樣化的康復輔助器具配置服務需求。(動脈網(wǎng))
安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關于做好我省國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》
1月19日消息,為深入貫徹落實黨中央、國務院關于推進高值醫(yī)用耗材集采制度改革,探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購有關決策部署,安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委、安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關于做好我省國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 指引冠脈支架集中帶量采購和使用工作。(安徽省醫(yī)療保障局)
珠海市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案》
1月19日,為進一步加強對珠海市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作的規(guī)范管理,確保備案產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控,根據(jù)廣東省藥監(jiān)局工作方案的安排,珠海市市場監(jiān)督管理局制定了《珠海市第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案》。
對珠海市范圍內(nèi)進行以醫(yī)用冷敷貼、液體敷料類產(chǎn)品為重點的第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作。(珠海市市場監(jiān)督管理局)
二、企業(yè)動態(tài)
興業(yè)證券與智宸集團簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
1月18日,興業(yè)證券與智宸集團在上海興業(yè)證券大廈舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。基于興業(yè)證券對證券行業(yè)醫(yī)療器械板塊的深刻理解以及智宸集團在醫(yī)療器械領域多年的實踐,雙方將共同推進醫(yī)療器械的創(chuàng)新應用和智能制造。
合作儀式上,智宸集團總經(jīng)理朱雯迪介紹了智宸集團近年來在醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)領域的探索。(和訊)
三、新產(chǎn)品
惠泰醫(yī)療取得兩項醫(yī)療器械注冊證
1月18日,惠泰醫(yī)療發(fā)布公告,公司全資子公司湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品名稱分別為“錨定球囊擴張導管”、“導引導管”。(同花順財經(jīng))
四、投融資
5000萬元!延容生命科技完成百萬級別種子輪融資
1月18日,延容生命科技(上海)有限公司宣布以5000萬人民幣估值完成首輪種子融資。延容生命擁有日本Go NMN+產(chǎn)品的運營及銷售權,為了擴大公司影響力,本次融資得到的資金主要用于產(chǎn)品研發(fā)、品牌建設、市場運營、銷售渠道等的建設工作。
由于NMN尚未被納入國家保健品目錄,項目主要通過跨境電商方式進行運營及銷售。(動脈網(wǎng))
視微影像完成逾億元B輪融資
1月19日,視微影像完成逾億元人民幣B輪融資,由陜投譽華領投,飛圖創(chuàng)投和朗盛投資跟投。募集資金將主要用于產(chǎn)品推廣和新產(chǎn)品研發(fā)。
據(jù)悉,在攻克高端掃頻源OCTA技術壁壘、突破進口品牌對眼科高端影像設備的壟斷、實現(xiàn)高端眼科設備全系列產(chǎn)品研發(fā)布局后,視微影像將繼續(xù)深耕高端眼科設備,立足國內(nèi),進軍國際。(動脈網(wǎng))
超2億元!原能醫(yī)學完成A輪融資
1月18日消息,原能集團旗下原能細胞醫(yī)學技術有限公司Origincell Therapeutics近日宣布完成超過2億元人民幣的A輪融資。本輪融資由浦東科創(chuàng)、張江科投和沂景資本聯(lián)合領投,原有股東方啟明創(chuàng)投,建發(fā)新興、高森資產(chǎn)跟投。
本輪融資資金將支持加速靶向?qū)嶓w腫瘤的核心產(chǎn)品OriCAR-001、OriCAR-003,OriCAR-004,以及抗體、Til、UCAR平臺開發(fā)的產(chǎn)品探索性臨床研究和注冊臨床申報進程,加強公司在細胞及免疫治療產(chǎn)品領域的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設。同時,原能醫(yī)學將啟動國際合作,加快自主創(chuàng)新的產(chǎn)品的推廣。(億歐網(wǎng))
五、區(qū)域動態(tài)
武漢捐贈1000萬防疫物資馳援石家莊
1月18日,武漢企業(yè)卓爾集團捐贈的105萬余件防疫物資抵達石家莊,助力抗疫。
此次捐贈的物資包括近55萬瓶“漢方一號”植物飲品、10套HY系列紅外人體表面溫度快速篩檢儀、50萬片一次性醫(yī)用口罩,總價值約1000萬元。(長城網(wǎng)訊)
徐州仁慈醫(yī)院獲國家醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)
1月18日,徐州仁慈醫(yī)院在國家藥品監(jiān)督管理局備案成功,獲得醫(yī)療器械臨床試驗機構資質(zhì)。這是徐州市第8家、淮海經(jīng)濟區(qū)第24家具備醫(yī)療器械臨床試驗機構資質(zhì)的醫(yī)院。
這意味著仁慈醫(yī)院具備了國家有關行政監(jiān)管部門授權的、承接醫(yī)療器械上市注冊前“安全性與有效性”的臨床試驗科技評價服務工作的法定資質(zhì),同時也標志著徐州仁慈醫(yī)院的科技水平與科研能力上升到新的水準和平臺。(徐州日報)
邵陽開展醫(yī)療器械安全生產(chǎn)大檢查
1月18日,邵陽市市場監(jiān)督管理局根據(jù)全市“2021年關守護行動工作方案”的部署安排,對綏寧縣兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。
此次檢查以抓安全生產(chǎn)為主線,嚴控疫情防控用產(chǎn)品質(zhì)量,確保群眾用械安全。(紅網(wǎng)時刻)