為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和市委、市政府關(guān)于“六穩(wěn)六保”工作的決策部署以及全國(guó)穩(wěn)住經(jīng)濟(jì)大盤(pán)電視電話(huà)會(huì)議精神，落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條措施要求，助力我市醫(yī)藥企業(yè)紓困解難，現(xiàn)就我市藥品、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）行政許可事項(xiàng)辦理的有關(guān)事宜公告如下：

　　一、關(guān)于疫情期間申報(bào)延續(xù)許可的辦理

　　疫情期間，涉及第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和藥品批發(fā)、藥品零售連鎖總部許可證需要延續(xù)的情形，地處高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的企業(yè)可以通過(guò)重慶市網(wǎng)上辦事大廳提交申請(qǐng)。因疫情防控不能在許可證有效期屆滿(mǎn)前完成現(xiàn)場(chǎng)核查的，市藥監(jiān)局將依據(jù)日常監(jiān)管情況作出許可決定，后續(xù)適時(shí)開(kāi)展監(jiān)督檢查。此項(xiàng)措施停止時(shí)間根據(jù)疫情情況另行公告。

　　二、關(guān)于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和變更注冊(cè)補(bǔ)充資料時(shí)限要求

　　我市在審的第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人因受疫情影響，補(bǔ)正資料過(guò)程中確因檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等特殊情況需要延期的，自本公告發(fā)布之日起，可提交延期申請(qǐng)并提供真實(shí)有效的證明材料（如合同、協(xié)議、付款憑據(jù)等），出具書(shū)面承諾，經(jīng)市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心審核同意，補(bǔ)正資料期限可延長(zhǎng)一年。

　　以上內(nèi)容，國(guó)家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　特此公告。

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2022年12月1日