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最新！339個(gè)醫(yī)療器械獲國家批準(zhǔn)（文末附詳表）

日期:2023-01-12

1月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)339個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年12月)(2023年第4號(hào))》

公告顯示，2022年12月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品339個(gè)（詳見文末附件產(chǎn)品目錄表）。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品273個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品37個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品4個(gè)。2022年共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2500個(gè)。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局，藥智器械整理

12月獲批產(chǎn)品包括：上海微創(chuàng)的一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管；飛利浦、西門子、寬騰的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備；聯(lián)影的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)；邁瑞的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)……

附件：2022年12月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

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